- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04423783
Gamification a pókfóbia kezelésében
2024. november 6. frissítette: Anke Haberkamp
Gamified alkalmazás tesztelése a pókok elkerülésének és a pókoktól való félelem csökkentésére a pókfóbiában
A mentális zavarok kezelésére szolgáló programok megvalósítása során egyre nagyobb figyelmet fordítanak a mobil alkalmazásokra.
A tanulmány célja, hogy csökkentse a pókoktól való félelmet és a pókkerülést azáltal, hogy az expozíciós elveket gamification elemekkel (pl.
narratív háttér, szintlépés, pontok, visszajelzések).
A gamified alkalmazás hatékonyságát távoli online terápiás környezetben vizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marburg, Németország
- Philipps University Marburg
-
Marburg, Németország
- Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevőknek kötelező
- 18 éves vagy idősebb,
- SPQ pontszám ≥ 14
- BDI-II pontszám ≤ 18
Kizárási kritériumok:
Alkalmatlannak minősülnek azok a résztvevők, akik nem felelnek meg a fenti felvételi feltételeknek, ill
- allergiás a pókokra vagy a méhcsípésre,
- jelenleg pszichoterápiás és/vagy pszichofarmakológiai kezeléseken vesznek részt,
- aktuális pszichózisban, mániában vagy kábítószerrel való visszaélésben szenvednek, vagy
- a 12 lehetséges BAT-lépésből 8 vagy többet sikeresen teljesíteni kell az alaphelyzetben (annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevők valóban pókoktól féljenek)
- nagyobb kockázatnak vannak kitéve a Covid-19 vagy
- 2019-ben részt vett egy kísérleti tanulmányban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Spider gamification alkalmazás
A résztvevők 7 napon keresztül naponta kétszer játszanak a pókjátékos alkalmazással
|
Konfrontáció a pókokkal a gamified alkalmazáson keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Online expozíció + spider gamification alkalmazás
A résztvevők terapeuta által irányított, egy alkalomra kiterjedő online expozíciós terápiát kapnak, és naponta kétszer játszanak a pókjátékos alkalmazással 7 napon keresztül.
|
Konfrontáció a pókokkal a gamified alkalmazáson keresztül
Más nevek:
Tömeges expozíciós terápia egyetlen alkalom során, távoli-online környezetben alkalmazva
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Online expozíció + nem pókjátékos alkalmazás
A résztvevők terapeuta által irányított, egy alkalomra kiterjedő online expozíciós terápiát kapnak, és egy nem pókjátékos alkalmazást játszanak naponta kétszer 7 napon keresztül.
|
Tömeges expozíciós terápia egyetlen alkalom során, távoli-online környezetben alkalmazva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az elkerülő magatartásban (behavioral Approach Task; BAT)
Időkeret: Alapvonal; (egy alkalom expozíció után, ha alkalmazzák); Utókezelés (1 héttel a kiindulás után); 3 hetes követés (4 héttel a kiindulás után)
|
A pontszámok 0-tól ("a résztvevő nem hajlandó belépni a pókkal a szobába") és 12-ig terjednek ("a résztvevő legalább 20 másodpercig tartja a pókot").
|
Alapvonal; (egy alkalom expozíció után, ha alkalmazzák); Utókezelés (1 héttel a kiindulás után); 3 hetes követés (4 héttel a kiindulás után)
|
|
Változás a pókfélelemben (Spider Phobia Questionnaire; SPQ)
Időkeret: Alapvonal; Utókezelés (1 héttel a kiindulás után); 3 hetes követés (4 héttel a kiindulás után)
|
A skála 0-31 között mozog.
A magas pontszámok a póktól való félelem magas szubjektív szintjét, az alacsony pontszámok pedig az alacsony szubjektív szinteket tükrözik.
|
Alapvonal; Utókezelés (1 héttel a kiindulás után); 3 hetes követés (4 héttel a kiindulás után)
|
|
Változás a pókfélelemben: Pók-szorongásos kérdőív (FAS)
Időkeret: Alapvonal; Utókezelés (1 héttel a kiindulás után); 3 hetes követés (4 héttel a kiindulás után)
|
A skála 0-tól 108-ig terjed.
A magas pontszámok a póktól való félelem magas szubjektív szintjét, az alacsony pontszámok pedig az alacsony szubjektív szinteket tükrözik.
|
Alapvonal; Utókezelés (1 héttel a kiindulás után); 3 hetes követés (4 héttel a kiindulás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az undorban az alkalmazás lejátszása előtt és után
Időkeret: A játék megkezdése előtt és közvetlenül a játék befejezése után
|
Hétfokú értékelési skála 0-tól 6-ig: a magas pontszámok magas, az alacsony pontszámok pedig az alacsony szintű undort tükrözik; a résztvevők naponta kétszer játszanak (8-11 és 16-19 óra között); az értékelések az alkalmazás részét képezik
|
A játék megkezdése előtt és közvetlenül a játék befejezése után
|
|
Változás az izgalomban az alkalmazás lejátszása előtt és után
Időkeret: A játék megkezdése előtt és közvetlenül a játék befejezése után
|
Hétfokú értékelési skála 0-tól 6-ig: a magas pontszámok a tapasztalt izgalom magas szintjét, az alacsony pontszámok pedig alacsony szinteket tükrözik; a résztvevők naponta kétszer játszanak (8-11 és 16-19 óra között); az értékelések az alkalmazás részét képezik
|
A játék megkezdése előtt és közvetlenül a játék befejezése után
|
|
Változás a szorongásban az alkalmazás lejátszása előtt és után
Időkeret: A játék megkezdése előtt és közvetlenül a játék befejezése után
|
Hétfokú értékelési skála 0-tól 6-ig: a magas pontszámok a tapasztalt szorongás magas szintjét, az alacsony pontszámok pedig az alacsony szinteket tükrözik; a résztvevők naponta kétszer játszanak (8-11 és 16-19 óra között); az értékelések az alkalmazás részét képezik
|
A játék megkezdése előtt és közvetlenül a játék befejezése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck-depressziós leltár II (BDI-II)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (1 héttel a kiindulás után); 3 hetes követés (4 héttel a kiindulás után)
|
Méri a depresszió súlyosságát; A skála 0-63 között mozog: 0-13 minimális depressziós tünet; 14-19 enyhe tünetek; 20-28 közepes tünetek; 29-63 súlyos tünetek.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (1 héttel a kiindulás után); 3 hetes követés (4 héttel a kiindulás után)
|
|
Brief Symptom Inventory (BSI)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (1 héttel a kiindulás után); 3 hetes követés (4 héttel a kiindulás után)
|
Méri a klinikailag releváns pszichológiai tüneteket.
|
Kiindulási állapot, utókezelés (1 héttel a kiindulás után); 3 hetes követés (4 héttel a kiindulás után)
|
|
Az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív német változata (CSQ-8)
Időkeret: (egy alkalom expozíció után, ha alkalmazzák), Utókezelés (1 héttel az alapvonal után); 3 hetes követés (4 héttel a kiindulás után)
|
Szabványos elégedettségmérés
|
(egy alkalom expozíció után, ha alkalmazzák), Utókezelés (1 héttel az alapvonal után); 3 hetes követés (4 héttel a kiindulás után)
|
|
Mobilalkalmazás-értékelési skála (MARS)
Időkeret: Utókezelés (1 héttel az alapvonal után)
|
Új, felhasználó-orientált egészségügyi alkalmazások minőségét értékelő kérdőív
|
Utókezelés (1 héttel az alapvonal után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaSpPh
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Ossza meg az anonimizált IPD-t egy általános célú, nyílt hozzáférésű adattáron keresztül
IPD megosztási időkeret
a tanulmány vége; korlátlan
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
nyílt hozzáférésű
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .