- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04423783
Gamification dans le traitement de la phobie des araignées
6 novembre 2024 mis à jour par: Anke Haberkamp
Test d'une application ludique pour réduire l'évitement et la peur des araignées dans la phobie des araignées
Les applications mobiles sont de plus en plus envisagées lors de la mise en place de programmes de traitement des troubles mentaux.
L'étude vise à réduire l'évitement et la peur des araignées chez les individus craignant les araignées en combinant les principes d'exposition avec des éléments de gamification (par ex.
contexte narratif, progression de niveau, points, feedback).
Nous étudions l'efficacité de l'application gamifiée dans un contexte de thérapie en ligne à distance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marburg, Allemagne
- Philipps University Marburg
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Marburg, Allemagne
- Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les participants doivent
- avoir 18 ans ou plus,
- Score SPQ ≥ 14
- Score BDI-II ≤ 18
Critère d'exclusion:
Les participants seront considérés comme inéligibles s'ils ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus ou
- êtes allergique aux araignées ou aux piqûres d'abeilles,
- suivez actuellement des traitements psychothérapeutiques et/ou psychopharmacologiques,
- souffrez actuellement de psychose, de manie ou de toxicomanie, ou
- compléter avec succès 8 ou plus des 12 étapes BAT possibles au départ (pour s'assurer que les participants ont bien peur des araignées)
- sont plus à risque de Covid-19 ou
- participé à une étude pilote en 2019.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Application de gamification d'araignée
Les participants jouent à l'application spider gamification deux fois par jour pendant 7 jours
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Confrontation avec des araignées via une application gamifiée
Autres noms:
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Expérimental: Exposition en ligne + application de ludification des araignées
Les participants reçoivent une thérapie d'exposition en ligne d'une séance guidée par un thérapeute et jouent à l'application de ludification des araignées deux fois par jour pendant 7 jours
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Confrontation avec des araignées via une application gamifiée
Autres noms:
Thérapie d'exposition massive au cours d'une seule séance, appliquée dans un contexte à distance en ligne
Autres noms:
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Comparateur actif: Exposition en ligne + application de gamification non-araignée
Les participants reçoivent une thérapie d'exposition en ligne d'une session guidée par un thérapeute et jouent à une application de gamification sans araignée deux fois par jour pendant 7 jours
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Thérapie d'exposition massive au cours d'une seule séance, appliquée dans un contexte à distance en ligne
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du comportement d'évitement (Behavioral Approach Task ; BAT)
Délai: Base de référence ; (après une séance d'exposition si appliquée) ; Post-traitement (1 semaine après la ligne de base) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
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Les scores vont de 0 ("le participant refuse d'entrer dans la pièce avec l'araignée") à 12 ("le participant tient l'araignée au moins pendant 20 secondes").
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Base de référence ; (après une séance d'exposition si appliquée) ; Post-traitement (1 semaine après la ligne de base) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
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Changement dans la peur des araignées (Spider Phobia Questionnaire; SPQ)
Délai: Base de référence ; Post-traitement (1 semaine après la ligne de base) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
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L'échelle va de 0 à 31.
Les scores élevés reflètent des niveaux subjectifs élevés et les scores faibles des niveaux subjectifs faibles de peur des araignées.
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Base de référence ; Post-traitement (1 semaine après la ligne de base) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
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Changement dans la peur des araignées : Spider-Anxiety Questionnaire (FAS)
Délai: Base de référence ; Post-traitement (1 semaine après la ligne de base) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
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L'échelle va de 0 à 108.
Les scores élevés reflètent des niveaux subjectifs élevés et les scores faibles des niveaux subjectifs faibles de peur des araignées.
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Base de référence ; Post-traitement (1 semaine après la ligne de base) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de dégoût avant et après avoir joué à l'application
Délai: Avant de commencer et immédiatement après avoir terminé le jeu
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Échelle d'évaluation en sept points allant de 0 à 6 : les scores élevés reflètent des niveaux élevés et les scores faibles des niveaux faibles de dégoût ressenti ; les participants jouent deux fois par jour (entre 8h-11h et 16h-19h); les notes font partie de l'application
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Avant de commencer et immédiatement après avoir terminé le jeu
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Changement d'excitation avant et après avoir joué à l'application
Délai: Avant de commencer et immédiatement après avoir terminé le jeu
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Échelle d'évaluation en sept points allant de 0 à 6 : les scores élevés reflètent des niveaux élevés et les scores faibles de faibles niveaux d'excitation ressentie ; les participants jouent deux fois par jour (entre 8h-11h et 16h-19h); les notes font partie de l'application
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Avant de commencer et immédiatement après avoir terminé le jeu
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Changement d'anxiété avant et après avoir joué à l'application
Délai: Avant de commencer et immédiatement après avoir terminé le jeu
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Échelle d'évaluation en sept points allant de 0 à 6 : les scores élevés reflètent des niveaux élevés et les scores faibles des niveaux faibles d'anxiété ressentie ; les participants jouent deux fois par jour (entre 8h-11h et 16h-19h); les notes font partie de l'application
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Avant de commencer et immédiatement après avoir terminé le jeu
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de dépression de Beck II (BDI-II)
Délai: Au départ, après le traitement (1 semaine après le départ) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
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Mesure la gravité de la dépression ; L'échelle va de 0 à 63 : 0 à 13 symptômes dépressifs minimes ; 14-19 symptômes bénins ; 20-28 symptômes modérés ; 29-63 symptômes graves.
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Au départ, après le traitement (1 semaine après le départ) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
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Bref inventaire des symptômes (BSI)
Délai: Au départ, après le traitement (1 semaine après le départ) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
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Mesure les symptômes psychologiques cliniquement pertinents.
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Au départ, après le traitement (1 semaine après le départ) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
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Version allemande du questionnaire de satisfaction client (CSQ-8)
Délai: (après une exposition d'une session si appliquée), post-traitement (1 semaine après la ligne de base) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
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Mesure de satisfaction standardisée
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(après une exposition d'une session si appliquée), post-traitement (1 semaine après la ligne de base) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
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Échelle d'évaluation des applications mobiles (MARS)
Délai: Post-traitement (1 semaine après la ligne de base)
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Questionnaire évaluant la qualité des nouvelles applications de santé orientées utilisateur
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Post-traitement (1 semaine après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaSpPh
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Partagez des IPD anonymisées via un référentiel à usage général en libre accès
Délai de partage IPD
fin de l'étude; illimité
Critères d'accès au partage IPD
en libre accès
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .