- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04423783
Геймификация в лечении паучьей фобии
6 ноября 2024 г. обновлено: Anke Haberkamp
Тестирование геймифицированного приложения для уменьшения избегания и страха перед пауками при фобии пауков
Мобильные приложения все больше учитываются при реализации программ лечения психических расстройств.
Исследование направлено на снижение избегания и страха перед пауками у людей, боящихся пауков, путем сочетания принципов воздействия с элементами геймификации (например,
предыстория повествования, прогресс уровня, очки, обратная связь).
Мы исследуем эффективность геймифицированного приложения в контексте удаленной онлайн-терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marburg, Германия
- Philipps University Marburg
-
Marburg, Германия
- Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Участники должны
- быть старше 18 лет,
- Оценка SPQ ≥ 14
- Оценка BDI-II ≤ 18
Критерий исключения:
Участники будут считаться неприемлемыми, если они не соответствуют вышеуказанным критериям включения или
- аллергия на пауков или укусы пчел,
- в настоящее время проходят психотерапевтическое и/или психофармакологическое лечение,
- переживаете текущий психоз, манию или злоупотребление психоактивными веществами, или
- успешно завершить 8 или более из 12 возможных шагов BAT на исходном уровне (чтобы убедиться, что участники действительно боятся пауков)
- подвергаются более высокому риску заражения Covid-19 или
- участвовал в пилотном исследовании в 2019 году.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение для игры в пауков
Участники играют в приложение для геймификации пауков два раза в день в течение 7 дней.
|
Противостояние с пауками через игровое приложение
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Онлайн-экспозиция + приложение для геймификации пауков
Участники проходят один сеанс онлайн-экспозиционной терапии под руководством терапевта и играют в приложение для геймификации пауков два раза в день в течение 7 дней.
|
Противостояние с пауками через игровое приложение
Другие имена:
Поведенческий: Онлайн-экспозиционная терапия под руководством терапевта в соответствии с (Öst, 1989)
Массированная экспозиционная терапия в течение одного сеанса, применяемая в удаленном онлайн-контексте.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Онлайн-экспозиция + приложение для геймификации без пауков
Участники проходят один сеанс онлайн-экспозиционной терапии под руководством терапевта и играют в приложение для геймификации, не связанное с пауками, два раза в день в течение 7 дней.
|
Поведенческий: Онлайн-экспозиционная терапия под руководством терапевта в соответствии с (Öst, 1989)
Массированная экспозиционная терапия в течение одного сеанса, применяемая в удаленном онлайн-контексте.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение избегающего поведения (задача поведенческого подхода; BAT)
Временное ограничение: Базовый уровень; (после однократного воздействия, если применяется); После лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
|
Оценки варьируются от 0 («участник отказывается войти в комнату с пауком») до 12 («участник держит паука не менее 20 секунд»).
|
Базовый уровень; (после однократного воздействия, если применяется); После лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение боязни пауков (Анкета по боязни пауков; SPQ)
Временное ограничение: Базовый уровень; После лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
|
Шкала колеблется от 0 до 31.
Высокие баллы отражают высокий субъективный уровень, а низкие баллы — низкий субъективный уровень боязни пауков.
|
Базовый уровень; После лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение страха перед пауками: Опросник страха перед пауками (FAS)
Временное ограничение: Базовый уровень; После лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
|
Шкала колеблется от 0 до 108.
Высокие баллы отражают высокий субъективный уровень, а низкие баллы — низкий субъективный уровень боязни пауков.
|
Базовый уровень; После лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отвращения до и после игры в приложение
Временное ограничение: Перед началом и сразу после завершения игры
|
Оценка по семибалльной шкале от 0 до 6: высокие баллы отражают высокий уровень, а низкие баллы — низкий уровень испытываемого отвращения; участники играют два раза в день (с 8 до 11 и с 16 до 19 часов); рейтинги являются частью приложения
|
Перед началом и сразу после завершения игры
|
|
Изменение возбуждения до и после игры в приложение
Временное ограничение: Перед началом и сразу после завершения игры
|
Оценка по семибалльной шкале от 0 до 6: высокие баллы отражают высокий уровень, а низкие баллы — низкий уровень переживаемого возбуждения; участники играют два раза в день (с 8 до 11 и с 16 до 19 часов); рейтинги являются частью приложения
|
Перед началом и сразу после завершения игры
|
|
Изменение тревожности до и после игры в приложение
Временное ограничение: Перед началом и сразу после завершения игры
|
Оценка по семибалльной шкале от 0 до 6: высокие баллы отражают высокий уровень, а низкие баллы — низкий уровень переживаемой тревожности; участники играют два раза в день (с 8 до 11 и с 16 до 19 часов); рейтинги являются частью приложения
|
Перед началом и сразу после завершения игры
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека II (BDI-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
|
Измеряет тяжесть депрессии; Шкала колеблется от 0 до 63: 0-13 минимальные депрессивные симптомы; 14-19 легких симптомов; 20-28 умеренных симптомов; 29-63 тяжелых симптомов.
|
Исходный уровень, после лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
|
|
Краткий перечень симптомов (BSI)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
|
Измеряет клинически значимые психологические симптомы.
|
Исходный уровень, после лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
|
|
Немецкая версия опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: (после однократного воздействия, если применяется), после лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
|
Стандартизированное измерение удовлетворенности
|
(после однократного воздействия, если применяется), после лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
|
|
Шкала оценки мобильных приложений (MARS)
Временное ограничение: После лечения (через 1 неделю после исходного уровня)
|
Опросник для оценки качества новых ориентированных на пользователя медицинских приложений
|
После лечения (через 1 неделю после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaSpPh
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Делитесь анонимными IPD через универсальный репозиторий с открытым доступом
Сроки обмена IPD
конец исследования; неограниченный
Критерии совместного доступа к IPD
открытый доступ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .