Gamificación en el tratamiento de la fobia a las arañas
6 de noviembre de 2024 actualizado por: Anke Haberkamp
Prueba de una aplicación gamificada para reducir la evasión y el miedo a las arañas en la fobia a las arañas
Las aplicaciones móviles se tienen cada vez más en cuenta a la hora de implementar programas para el tratamiento de trastornos mentales.
El estudio tiene como objetivo reducir la evitación y el miedo a las arañas en individuos temerosos de las arañas mediante la combinación de principios de exposición con elementos de gamificación (p.
trasfondo narrativo, progresión de nivel, puntos, retroalimentación).
Investigamos la eficacia de la aplicación gamificada en un contexto de terapia remota en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marburg, Alemania
- Philipps University Marburg
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Marburg, Alemania
- Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben
- ser mayor de 18 años,
- Puntuación SPQ ≥ 14
- Puntuación BDI-II ≤ 18
Criterio de exclusión:
Se considerará que los participantes no son elegibles si no cumplen con los criterios de inclusión anteriores o
- es alérgico a las arañas o a las picaduras de abejas,
- se encuentran actualmente en tratamiento psicoterapéutico y/o psicofarmacológico,
- está experimentando psicosis, manía o abuso de sustancias actualmente, o
- completar con éxito 8 o más de los 12 pasos posibles de BAT al inicio (para garantizar que los participantes tengan miedo de las arañas)
- están en mayor riesgo de Covid-19 o
- participó en un estudio piloto en 2019.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de gamificación Spider
Los participantes juegan la aplicación de gamificación spider dos veces al día durante 7 días
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Enfrentamiento con arañas a través de una aplicación gamificada
Otros nombres:
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Experimental: Exposición en línea + aplicación de gamificación de araña
Los participantes reciben una terapia de exposición en línea de una sesión guiada por un terapeuta y juegan la aplicación de juego de araña dos veces al día durante 7 días.
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Enfrentamiento con arañas a través de una aplicación gamificada
Otros nombres:
Terapia de exposición masiva en el transcurso de una sola sesión, aplicada en un contexto remoto en línea
Otros nombres:
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Comparador activo: Exposición en línea + aplicación de gamificación sin arañas
Los participantes reciben una terapia de exposición en línea de una sesión guiada por un terapeuta y juegan una aplicación de ludificación sin arañas dos veces al día durante 7 días
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Terapia de exposición masiva en el transcurso de una sola sesión, aplicada en un contexto remoto en línea
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el comportamiento de evitación (Tarea de enfoque conductual; BAT)
Periodo de tiempo: Base; (después de una sesión de exposición si se aplica); Post-tratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
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Las puntuaciones van de 0 ("el participante se niega a entrar en la habitación con la araña") a 12 ("el participante sostiene la araña al menos durante 20 segundos").
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Base; (después de una sesión de exposición si se aplica); Post-tratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
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Cambio en el miedo a las arañas (Cuestionario de fobia a las arañas; SPQ)
Periodo de tiempo: Base; Post-tratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
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La escala va de 0 a 31.
Las puntuaciones altas reflejan niveles subjetivos altos y las puntuaciones bajas niveles subjetivos bajos de miedo a las arañas.
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Base; Post-tratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
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Cambio en el miedo a las arañas: Spider-Anxiety Questionnaire (FAS)
Periodo de tiempo: Base; Post-tratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
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La escala va de 0 a 108.
Las puntuaciones altas reflejan niveles subjetivos altos y las puntuaciones bajas niveles subjetivos bajos de miedo a las arañas.
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Base; Post-tratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de disgusto antes y después de jugar la aplicación
Periodo de tiempo: Antes de comenzar e inmediatamente después de completar el juego
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Escala de calificación de siete puntos con puntuación de 0 a 6: las puntuaciones altas reflejan niveles altos y las puntuaciones bajas reflejan niveles bajos de disgusto experimentado; los participantes juegan dos veces al día (entre las 8 y las 11 am y entre las 4 y las 7 pm); las calificaciones son parte de la aplicación
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Antes de comenzar e inmediatamente después de completar el juego
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Cambio en la excitación antes y después de jugar la aplicación
Periodo de tiempo: Antes de comenzar e inmediatamente después de completar el juego
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Escala de calificación de siete puntos con puntaje de 0 a 6: los puntajes altos reflejan niveles altos y los puntajes bajos reflejan niveles bajos de excitación experimentada; los participantes juegan dos veces al día (entre las 8 y las 11 am y entre las 4 y las 7 pm); las calificaciones son parte de la aplicación
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Antes de comenzar e inmediatamente después de completar el juego
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Cambio en la ansiedad antes y después de jugar la aplicación
Periodo de tiempo: Antes de comenzar e inmediatamente después de completar el juego
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Escala de calificación de siete puntos con puntuación de 0 a 6: las puntuaciones altas reflejan niveles altos y las puntuaciones bajas reflejan niveles bajos de ansiedad experimentada; los participantes juegan dos veces al día (entre las 8 y las 11 am y entre las 4 y las 7 pm); las calificaciones son parte de la aplicación
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Antes de comenzar e inmediatamente después de completar el juego
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
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Mide la severidad de la depresión; La escala va de 0 a 63: 0 a 13 síntomas depresivos mínimos; 14-19 síntomas leves; 20-28 síntomas moderados; 29-63 síntomas severos.
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Línea de base, postratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
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Inventario Breve de Síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
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Mide síntomas psicológicos clínicamente relevantes.
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Línea de base, postratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
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Versión alemana del Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: (después de una sesión de exposición, si se aplica), Post-tratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
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Medida estandarizada de satisfacción
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(después de una sesión de exposición, si se aplica), Post-tratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
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Escala de calificación de aplicaciones móviles (MARS)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (1 semana después de la línea de base)
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Cuestionario de evaluación de la calidad de las nuevas aplicaciones sanitarias orientadas al usuario
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Post-tratamiento (1 semana después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaSpPh
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Comparta IPD anonimizados a través de un repositorio de acceso abierto de propósito general
Marco de tiempo para compartir IPD
fin del estudio; ilimitado
Criterios de acceso compartido de IPD
acceso abierto
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .