Gamification i behandling av edderkoppfobi
6. november 2024 oppdatert av: Anke Haberkamp
Tester en gamified app for å redusere unngåelse og frykt for edderkopper i edderkoppfobi
Mobilapplikasjoner blir mer og mer vurdert når man implementerer programmer for behandling av psykiske lidelser.
Studien tar sikte på å redusere unngåelse og frykt for edderkopper hos edderkoppredde individer ved å kombinere eksponeringsprinsipper med gamification-elementer (f.
narrativ bakgrunn, nivåprogresjon, poeng, tilbakemelding).
Vi undersøker effektiviteten til den gamified-appen i en ekstern kontekst for nettterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marburg, Tyskland
- Philipps University Marburg
-
Marburg, Tyskland
- Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne må
- være 18 år eller eldre,
- SPQ-score ≥ 14
- BDI-II-poengsum ≤ 18
Ekskluderingskriterier:
Deltakere vil bli ansett som ikke kvalifiserte hvis de ikke oppfyller inkluderingskriteriene ovenfor eller
- er allergisk mot edderkopper eller bistikk,
- er for tiden under psykoterapeutisk og/eller psykofarmakologisk behandling,
- opplever nåværende psykose, mani eller rusmisbruk, eller
- fullføre 8 eller flere av 12 mulige BAT-trinn ved baseline (for å sikre at deltakerne virkelig er edderkoppredde)
- har høyere risiko for Covid-19 eller
- deltok i en pilotstudie i 2019.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spider gamification app
Deltakerne spiller spider gamification-appen to ganger om dagen i 7 dager
|
Konfrontasjon med edderkopper via gamified app
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Online eksponering + spider gamification app
Deltakerne får en terapeutveiledet en-sesjon online eksponeringsterapi og spiller spider gamification-appen to ganger om dagen i 7 dager
|
Konfrontasjon med edderkopper via gamified app
Andre navn:
Masseeksponeringsterapi i løpet av én enkelt økt, brukt i en ekstern-online kontekst
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Online eksponering + ikke-edderkopp gamification app
Deltakerne får en terapeutveiledet en-sesjon online eksponeringsterapi og spiller en ikke-edderkopp-gamification-app to ganger om dagen i 7 dager
|
Masseeksponeringsterapi i løpet av én enkelt økt, brukt i en ekstern-online kontekst
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i unngåelsesatferd (Behavioral Approach Task; BAT)
Tidsramme: Grunnlinje; (etter eksponering i én økt hvis det brukes); Etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
|
Poengsummen varierer fra 0 ("deltaker nekter å gå inn i rommet med edderkopp") til 12 ("deltaker holder edderkoppen i minst 20 sekunder").
|
Grunnlinje; (etter eksponering i én økt hvis det brukes); Etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
|
|
Endring i edderkoppskrekk (Spider Phobia Questionnaire; SPQ)
Tidsramme: Grunnlinje; Etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
|
Skalaen går fra 0-31.
Høye skårer gjenspeiler høye subjektive nivåer og lave skårer lave subjektive nivåer av edderkoppskrekk.
|
Grunnlinje; Etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
|
|
Endring i edderkoppskrekk: Spider-Anxiety Questionnaire (FAS)
Tidsramme: Grunnlinje; Etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
|
Skalaen går fra 0-108.
Høye skårer gjenspeiler høye subjektive nivåer og lave skårer lave subjektive nivåer av edderkoppskrekk.
|
Grunnlinje; Etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i avsky før og etter å ha spilt appen
Tidsramme: Før du starter og umiddelbart etter at du har fullført spillet
|
Syv-punkts karakterskala skåring fra 0 til 6: høye poengsummer gjenspeiler høye nivåer og lave poengskår lave nivåer av opplevd avsky; deltakerne spiller to ganger om dagen (mellom 8-11 og 16-19); vurderinger er en del av appen
|
Før du starter og umiddelbart etter at du har fullført spillet
|
|
Endring i opphisselse før og etter å ha spilt appen
Tidsramme: Før du starter og umiddelbart etter at du har fullført spillet
|
Syv-punkts vurderingsskala fra 0 til 6: høye poengsummer gjenspeiler høye nivåer og lave poengskår lave nivåer av erfaren opphisselse; deltakerne spiller to ganger om dagen (mellom 8-11 og 16-19); vurderinger er en del av appen
|
Før du starter og umiddelbart etter at du har fullført spillet
|
|
Endring i angst før og etter å ha spilt appen
Tidsramme: Før du starter og umiddelbart etter at du har fullført spillet
|
Syv-punkts karakterskala skårer fra 0 til 6: høye skårer gjenspeiler høye nivåer og lave skårer lave nivåer av opplevd angst; deltakerne spiller to ganger om dagen (mellom 8-11 og 16-19); vurderinger er en del av appen
|
Før du starter og umiddelbart etter at du har fullført spillet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
|
Måler alvorlighetsgraden av depresjon; Skalaen varierer fra 0-63: 0-13 minimale depressive symptomer; 14-19 milde symptomer; 20-28 moderate symptomer; 29-63 alvorlige symptomer.
|
Baseline, etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
|
|
Kort symptominventar (BSI)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
|
Måler klinisk relevante psykologiske symptomer.
|
Baseline, etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
|
|
Tysk versjon av spørreskjemaet om kundetilfredshet (CSQ-8)
Tidsramme: (etter én økt eksponering hvis påført), etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
|
Standardisert tilfredshetsmåling
|
(etter én økt eksponering hvis påført), etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
|
|
Mobile Application Rating Scale (MARS)
Tidsramme: Etterbehandling (1 uke etter baseline)
|
Spørreskjema som vurderer kvaliteten på nye brukerorienterte helseapplikasjoner
|
Etterbehandling (1 uke etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaSpPh
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Del anonymisert IPD via en generell åpen tilgangsdepot
IPD-delingstidsramme
slutten av studiet; ubegrenset
Tilgangskriterier for IPD-deling
åpen tilgang
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .