Gamification nel trattamento della fobia del ragno
6 novembre 2024 aggiornato da: Anke Haberkamp
Test di un'app gamificata per ridurre l'evitamento e la paura dei ragni nella fobia dei ragni
Le applicazioni mobili sono sempre più prese in considerazione quando si implementano programmi per il trattamento dei disturbi mentali.
Lo studio mira a ridurre l'evitamento e la paura dei ragni negli individui che temono i ragni combinando i principi di esposizione con elementi di ludicizzazione (ad es.
background narrativo, progressione di livello, punti, feedback).
Indaghiamo sull'efficacia dell'app gamificata in un contesto di terapia online remota.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marburg, Germania
- Philipps University Marburg
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Marburg, Germania
- Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti devono
- avere almeno 18 anni,
- Punteggio SPQ ≥ 14
- Punteggio BDI-II ≤ 18
Criteri di esclusione:
I partecipanti saranno considerati non idonei se non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra o
- sono allergici a ragni o punture di api,
- sono attualmente sottoposti a trattamenti psicoterapeutici e/o psicofarmacologici,
- stanno vivendo psicosi, mania o abuso di sostanze attuali, o
- completare con successo 8 o più dei 12 possibili passaggi BAT al basale (per garantire che i partecipanti abbiano davvero paura dei ragni)
- sono a più alto rischio di Covid-19 o
- ha partecipato a uno studio pilota nel 2019.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: App di ludicizzazione Spider
I partecipanti giocano all'app di gamification spider due volte al giorno per 7 giorni
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Confronto con i ragni tramite app gamificata
Altri nomi:
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Sperimentale: Esposizione online + app di gamification spider
I partecipanti ricevono una terapia di esposizione online di una sessione guidata dal terapista e giocano all'app di gamification spider due volte al giorno per 7 giorni
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Confronto con i ragni tramite app gamificata
Altri nomi:
Terapia dell'esposizione di massa nel corso di una singola sessione, applicata in un contesto remoto online
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Esposizione online + app di ludicizzazione non spider
I partecipanti ricevono una terapia di esposizione online di una sessione guidata dal terapista e giocano a un'app di ludicizzazione non spider due volte al giorno per 7 giorni
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Terapia dell'esposizione di massa nel corso di una singola sessione, applicata in un contesto remoto online
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel comportamento di evitamento (compito di approccio comportamentale; BAT)
Lasso di tempo: Linea di base; (dopo l'esposizione di una sessione se applicata); Post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
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I punteggi vanno da 0 ("il partecipante si rifiuta di entrare nella stanza con il ragno") a 12 ("il partecipante tiene il ragno per almeno 20 secondi").
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Linea di base; (dopo l'esposizione di una sessione se applicata); Post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
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Cambiamento nella paura del ragno (Spider Phobia Questionnaire; SPQ)
Lasso di tempo: Linea di base; Post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
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La scala va da 0 a 31.
Punteggi alti riflettono alti livelli soggettivi e punteggi bassi bassi livelli soggettivi di paura del ragno.
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Linea di base; Post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
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Cambiamento nella paura del ragno: questionario sull'ansia da ragno (FAS)
Lasso di tempo: Linea di base; Post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
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La scala va da 0 a 108.
Punteggi alti riflettono alti livelli soggettivi e punteggi bassi bassi livelli soggettivi di paura del ragno.
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Linea di base; Post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia in disgusto prima e dopo aver giocato all'app
Lasso di tempo: Prima di iniziare e subito dopo aver completato il gioco
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Punteggio della scala di valutazione a sette punti da 0 a 6: punteggi alti riflettono livelli alti e punteggi bassi bassi livelli di disgusto sperimentato; i partecipanti giocano due volte al giorno (dalle 8:00 alle 11:00 e dalle 16:00 alle 19:00); le valutazioni fanno parte dell'app
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Prima di iniziare e subito dopo aver completato il gioco
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Variazione dell'eccitazione prima e dopo aver giocato all'app
Lasso di tempo: Prima di iniziare e subito dopo aver completato il gioco
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Punteggio della scala di valutazione a sette punti da 0 a 6: punteggi alti riflettono livelli alti e punteggi bassi livelli bassi di eccitazione esperta; i partecipanti giocano due volte al giorno (dalle 8:00 alle 11:00 e dalle 16:00 alle 19:00); le valutazioni fanno parte dell'app
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Prima di iniziare e subito dopo aver completato il gioco
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Cambiamento nell'ansia prima e dopo aver giocato all'app
Lasso di tempo: Prima di iniziare e subito dopo aver completato il gioco
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Punteggio della scala di valutazione a sette punti da 0 a 6: punteggi alti riflettono livelli alti e punteggi bassi bassi livelli di ansia vissuta; i partecipanti giocano due volte al giorno (dalle 8:00 alle 11:00 e dalle 16:00 alle 19:00); le valutazioni fanno parte dell'app
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Prima di iniziare e subito dopo aver completato il gioco
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
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Misura la gravità della depressione; La scala va da 0-63: 0-13 sintomi depressivi minimi; 14-19 sintomi lievi; 20-28 sintomi moderati; 29-63 sintomi gravi.
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Basale, post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
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Breve inventario dei sintomi (BSI)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
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Misura i sintomi psicologici clinicamente rilevanti.
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Basale, post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
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Versione tedesca del questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: (dopo l'esposizione di una sessione se applicata), post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
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Misurazione standardizzata della soddisfazione
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(dopo l'esposizione di una sessione se applicata), post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
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Scala di valutazione delle applicazioni mobili (MARS)
Lasso di tempo: Post-trattamento (1 settimana dopo il basale)
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Questionario di valutazione della qualità delle nuove applicazioni sanitarie orientate all'utente
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Post-trattamento (1 settimana dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaSpPh
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condividi IPD anonimi tramite un repository ad accesso aperto generico
Periodo di condivisione IPD
fine dello studio; illimitato
Criteri di accesso alla condivisione IPD
accesso libero
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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