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クモ恐怖症の治療におけるゲーミフィケーション

2023年11月16日 更新者:Anke Haberkamp

ゲーム化されたアプリをテストして、クモ恐怖症のクモに対する回避と恐怖を軽減する

精神障害を治療するためのプログラムを実装する際に、モバイル アプリケーションがますます考慮されるようになっています。 この研究は、クモを恐れる個人のクモに対する回避と恐怖を軽減することを目的としており、曝露の原則とゲーミフィケーションの要素を組み合わせることによって行われます (例: 物語の背景、レベルの進行、ポイント、フィードバック)。 遠隔オンライン療法のコンテキストでゲーム化されたアプリの有効性を調査します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Marburg、ドイツ
        • 募集
        • Philipps University Marburg
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Anke Haberkamp, PhD
        • 主任研究者:
          • Filipp Schmidt, PhD
      • Marburg、ドイツ
        • 募集
        • Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

参加者は

  • 18歳以上であること、
  • SPQスコア≧14
  • BDI-II スコア ≤ 18

除外基準:

上記の参加基準を満たさない場合、または参加者は不適格とみなされます。

  • クモやハチ刺されにアレルギーがある、
  • 現在、精神療法および/または精神薬理学的治療を受けている、
  • 現在精神病、躁病、または薬物乱用を経験している、または
  • ベースラインで 12 の可能な BAT ステップのうち 8 つ以上を正常に完了する (参加者が実際にクモを恐れていることを確認するため)
  • Covid-19 または
  • 2019年にパイロットスタディに参加しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スパイダー ゲーミフィケーション アプリ
参加者はスパイダー ゲーミフィケーション アプリを 1 日 2 回、7 日間プレイします
ゲーム化されたアプリによるクモとの対決
他の名前:
  • スパイダー ゲーミフィケーション アプリ
実験的:オンライン露出+スパイダーゲーミフィケーションアプリ
参加者は、セラピストが指導する 1 セッションのオンライン暴露療法を受け、スパイダー ゲーミフィケーション アプリを 1 日 2 回、7 日間プレイします
ゲーム化されたアプリによるクモとの対決
他の名前:
  • スパイダー ゲーミフィケーション アプリ
リモートオンラインコンテキストで適用される、1回のセッションでの大量暴露療法
他の名前:
  • オンライン露出
アクティブコンパレータ:オンライン露出 + 非スパイダー ゲーミフィケーション アプリ
参加者は、セラピストが指導する 1 セッションのオンライン暴露療法を受け、スパイダー以外のゲーミフィケーション アプリを 1 日 2 回、7 日間プレイします
リモートオンラインコンテキストで適用される、1回のセッションでの大量暴露療法
他の名前:
  • オンライン露出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回避行動の変化 (Behavioral Approach Task; BAT)
時間枠:ベースライン; (適用された場合、1回の露出の後);治療後(ベースラインから1週間後); 3週間のフォローアップ(ベースラインから4週間後)
スコアの範囲は 0 (「参加者がクモのいる部屋に入ることを拒否する」) から 12 (「参加者がクモを少なくとも 20 秒間保持する」) までです。
ベースライン; (適用された場合、1回の露出の後);治療後(ベースラインから1週間後); 3週間のフォローアップ(ベースラインから4週間後)
クモ恐怖症の変化 (Spider Phobia Questionnaire; SPQ)
時間枠:ベースライン;治療後(ベースラインから1週間後); 3週間のフォローアップ(ベースラインから4週間後)
スケールの範囲は 0 ~ 31 です。 高得点は高い主観的レベルを反映し、低得点は主観的レベルの低いスパイダー恐怖を反映しています。
ベースライン;治療後(ベースラインから1週間後); 3週間のフォローアップ(ベースラインから4週間後)
クモ恐怖症の変化: クモ不安アンケート (FAS)
時間枠:ベースライン;治療後(ベースラインから1週間後); 3週間のフォローアップ(ベースラインから4週間後)
スケールの範囲は 0 ~ 108 です。 高得点は高い主観的レベルを反映し、低得点は主観的レベルの低いスパイダー恐怖を反映しています。
ベースライン;治療後(ベースラインから1週間後); 3週間のフォローアップ(ベースラインから4週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプリのプレイ前後での嫌悪感の変化
時間枠:ゲーム開始前とクリア直後
0 から 6 までの 7 段階評価尺度: 高いスコアは高いレベルの嫌悪感を反映し、低いスコアは低いレベルの経験した嫌悪感を反映します。参加者は 1 日 2 回 (午前 8 時から 11 時と午後 4 時から 7 時の間) プレイします。評価はアプリの一部です
ゲーム開始前とクリア直後
アプリのプレイ前後での覚醒の変化
時間枠:ゲーム開始前とクリア直後
0 から 6 までの 7 段階の評価尺度スコアリング: 高いスコアは高いレベルを反映し、低いスコアは低いレベルの経験された覚醒を反映します。参加者は 1 日 2 回 (午前 8 時から 11 時と午後 4 時から 7 時の間) プレイします。評価はアプリの一部です
ゲーム開始前とクリア直後
アプリをプレイする前後の不安の変化
時間枠:ゲーム開始前とクリア直後
0 から 6 までの 7 段階の評価尺度: 高いスコアは経験した不安のレベルが高いことを表し、低いスコアは低いレベルを表します。参加者は 1 日 2 回 (午前 8 時から 11 時と午後 4 時から 7 時の間) プレイします。評価はアプリの一部です
ゲーム開始前とクリア直後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ II (BDI-II)
時間枠:ベースライン、治療後 (ベースラインから 1 週間後)。 3週間のフォローアップ(ベースラインから4週間後)
うつ病の重症度を測定します。スケールの範囲は 0 ~ 63 です。0 ~ 13 の最小の抑うつ症状。 14-19 軽度の症状; 20-28の中程度の症状; 29-63 重度の症状。
ベースライン、治療後 (ベースラインから 1 週間後)。 3週間のフォローアップ(ベースラインから4週間後)
簡単な症状一覧 (BSI)
時間枠:ベースライン、治療後 (ベースラインから 1 週間後)。 3週間のフォローアップ(ベースラインから4週間後)
臨床的に関連する心理的症状を測定します。
ベースライン、治療後 (ベースラインから 1 週間後)。 3週間のフォローアップ(ベースラインから4週間後)
クライアント満足度アンケート (CSQ-8) のドイツ語版
時間枠:(適用される場合は 1 回の曝露後)、治療後 (ベースラインの 1 週間後); 3週間のフォローアップ(ベースラインから4週間後)
標準化された満足度測定
(適用される場合は 1 回の曝露後)、治療後 (ベースラインの 1 週間後); 3週間のフォローアップ(ベースラインから4週間後)
モバイル アプリケーション評価尺度 (MARS)
時間枠:治療後(ベースラインから1週間後)
新しいユーザー指向の健康アプリケーションの品質を評価するアンケート
治療後(ベースラインから1週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anke Haberkamp, PhD、Philipps University Marburg Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月8日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月16日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GaSpPh

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

汎用のオープン アクセス リポジトリを介して匿名化された IPD を共有する

IPD 共有時間枠

研究の終わり;無制限

IPD 共有アクセス基準

オープンアクセス

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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