Mechanismy hypoglykémie u pacientů bez diabetu

Kritéria pro zařazení:

1. Pro skupinu s hypoglykémií bez anamnézy bariatrické operace: Muži nebo ženy s diagnózou hypoglykémie s předchozími epizodami neuroglykopenie.
2. Pro skupinu s hypoglykémií s anamnézou chirurgického zákroku v horní části gastrointestinálního traktu: Muži nebo ženy s diagnózou pokračující hypoglykémie s předchozími epizodami neuroglykopenie.
3. Pouze pro nechirurgické kontroly: Muži nebo ženy bez anamnézy operace horního gastrointestinálního traktu a bez anamnézy hypoglykémie nebo diabetu.
4. Věk 18-70 let včetně, při screeningu.
5. Ochota poskytnout informovaný souhlas a zúčastnit se jedné studijní návštěvy s možností zúčastnit se druhé návštěvy s testem se smíšeným jídlem a dodržovat všechny studijní postupy

Kritéria vyloučení:

1. Aktivní léčba jakýmikoli léky na diabetes kromě akarbózy;
2. Známý inzulinom, gastrinom nebo jiný neuroendokrinní nádor;

Další kritéria vyloučení pro účastníky nepovinné návštěvy 2 (testování jídla):

1. Chronické onemocnění ledvin stadium 4 nebo 5 (včetně konečného stadia onemocnění ledvin);
2. Onemocnění jater, včetně sérové ​​alanintransaminázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST) vyšší nebo rovné 3násobku horní hranice normálu; jaterní syntetická insuficience definovaná jako sérový albumin < 3,0 g/dl; nebo sérový bilirubin > 2,0;
3. městnavé srdeční selhání, New York Hear Association (NYHA) třídy II, III nebo IV;
4. Anamnéza infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris nebo revaskularizace během posledních 6 měsíců nebo 2 nebo více rizikových faktorů pro onemocnění koronárních tepen včetně diabetu, nekontrolované hypertenze, nekontrolované hyperlipidémie a aktivního užívání tabáku;
5. Synkopa v anamnéze (nesouvisející s hypoglykémií) nebo diagnostikovaná srdeční arytmie;
6. Současné podávání β-blokátorové terapie;
7. Cévní mozková příhoda v anamnéze;
8. Záchvatová porucha (jiná než se suspektní nebo dokumentovanou hypoglykémií);
9. Aktivní malignita, s výjimkou bazocelulárních nebo spinocelulárních karcinomů kůže;
10. Osobní nebo rodinná anamnéza feochromocytomu nebo poruchy se zvýšeným rizikem feochromocytomu (MEN 2, neurofibromatóza nebo Von Hippel-Lindauova choroba);
11. velká chirurgická operace do 30 dnů před screeningem;
12. Hematokrit < 33 % (ženy) nebo < 36 % (muži);
13. poruchy krvácení, léčba warfarinem nebo počet krevních destiček <50 000;
14. darování krve (1 pinta plné krve) během posledních 2 měsíců;
15. Aktivní zneužívání alkoholu nebo zneužívání návykových látek;
16. Současné podávání perorálních nebo parenterálních kortikosteroidů;
17. Těhotenství a/nebo kojení: Pro ženy ve fertilním věku: existuje požadavek na negativní těhotenský test z moči a souhlas s používáním antikoncepce během studie a alespoň 1 měsíc po účasti ve studii. Přijatelná antikoncepce zahrnuje antikoncepční pilulku / náplast / vaginální kroužek, Depo-Provera, Norplant, nitroděložní tělísko (IUD), dvojitou bariérovou metodu (žena používá bránici a spermicid a muž kondom) nebo abstinenci.
18. Použití hodnoceného léku do 30 dnů před screeningem.

Nedojde k žádnému zapojení zvláště zranitelných populací, jako jsou plody, novorozenci, těhotné ženy, děti, vězni, institucionalizovaní nebo uvěznění jedinci nebo jiné osoby, které lze považovat za zranitelné skupiny obyvatel.