Mekanismer for hypoglykemi hos pasienter uten diabetes

Inklusjonskriterier:

1. For hypoglykemigrupper uten fedmekirurgi i anamnesen: Menn eller kvinner diagnostisert med hypoglykemi med tidligere episoder med nevroglykopeni.
2. For hypoglykemigruppe med tidligere øvre gastrointestinale kirurgiske inngrep: Menn eller kvinner diagnostisert med pågående hypoglykemi med tidligere episoder med nevroglykopeni.
3. Kun for ikke-kirurgiske kontroller: Menn eller kvinner uten historie med øvre gastrointestinal kirurgi og ingen historie med hypoglykemi eller diabetes.
4. Alder 18-70 år, inklusive, ved screening.
5. Vilje til å gi informert samtykke og delta på ett studiebesøk, med mulighet til å delta på et andre besøk med blandet måltidstest, og følge alle studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

1. Aktiv behandling med alle diabetesmedisiner unntatt akarbose;
2. Kjent insulinom, gastrinom eller annen nevroendokrin svulst;

Ytterligere eksklusjonskriterier for de som deltar i valgfritt besøk 2 (måltidstesting):

1. Kronisk nyresykdom stadium 4 eller 5 (inkludert sluttstadium nyresykdom);
2. Leversykdom, inkludert serumalanintransaminase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) større enn eller lik 3 ganger øvre normalgrense; leverinsuffisiens som definert som serumalbumin < 3,0 g/dL; eller serumbilirubin > 2,0;
3. Kongestiv hjertesvikt, New York Hear Association (NYHA) klasse II, III eller IV;
4. Anamnese med hjerteinfarkt, ustabil angina eller revaskularisering i løpet av de siste 6 månedene eller 2 eller flere risikofaktorer for koronararteriesykdom inkludert diabetes, ukontrollert hypertensjon, ukontrollert hyperlipidemi og aktiv tobakksbruk;
5. Anamnese med synkope (ikke relatert til hypoglykemi) eller diagnostisert hjertearytmi;
6. Samtidig administrering av β-blokkerbehandling;
7. Historie om en cerebrovaskulær ulykke;
8. Anfallsforstyrrelse (annet enn med mistenkt eller dokumentert hypoglykemi);
9. Aktiv malignitet, unntatt hudkreft i basalceller eller plateepitel;
10. Personlig eller familiehistorie med feokromocytom eller lidelse med økt risiko for feokromocytom (MEN 2, nevrofibromatose eller Von Hippel-Lindaus sykdom);
11. Større kirurgisk inngrep innen 30 dager før screening;
12. Hematokrit < 33 % (kvinner) eller <36 % (menn);
13. Blødningsforstyrrelse, behandling med warfarin eller antall blodplater <50 000;
14. Bloddonasjon (1 halvliter fullblod) i løpet av de siste 2 månedene;
15. Aktivt alkoholmisbruk eller rusmisbruk;
16. Nåværende administrering av orale eller parenterale kortikosteroider;
17. Graviditet og/eller amming: For kvinner i fertil alder: det er krav om negativ uringraviditetstest og avtale om bruk av prevensjon under studien og i minst 1 måned etter deltagelse i studien. Akseptabel prevensjon inkluderer p-piller / plaster / vaginal ring, Depo-Provera, Norplant, en intrauterin enhet (IUD), den doble barrieremetoden (kvinnen bruker mellomgulv og sæddrepende middel og mannen bruker kondom), eller abstinens.
18. Bruk av et undersøkelsesmiddel innen 30 dager før screening.

Det vil ikke være involvering av spesielle sårbare populasjoner som fostre, nyfødte, gravide kvinner, barn, fanger, institusjonaliserte eller fengslede individer, eller andre som kan anses som sårbare populasjoner.