Механизмы гипогликемии у пациентов без диабета

Критерии включения:

1. Для группы гипогликемии без бариатрической хирургии в анамнезе: мужчины или женщины с диагнозом гипогликемии с предшествующими эпизодами нейрогликопении.
2. Для группы гипогликемии с хирургическим вмешательством на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в анамнезе: мужчины или женщины с диагнозом продолжающаяся гипогликемия с предшествующими эпизодами нейрогликопении.
3. Только для нехирургического контроля: мужчины или женщины без операций на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в анамнезе и без истории гипогликемии или диабета.
4. Возраст от 18 до 70 лет включительно на момент скрининга.
5. Готовность дать информированное согласие и посетить один исследовательский визит с возможностью посетить второй визит с тестом на смешанное питание и следовать всем процедурам исследования.

Критерий исключения:

1. Активное лечение любыми препаратами от диабета, кроме акарбозы;
2. Известная инсулинома, гастринома или другая нейроэндокринная опухоль;

Дополнительные критерии исключения для участников факультативного визита 2 (тестирование еды):

1. Хроническая болезнь почек 4 или 5 стадии (включая терминальную стадию почечной недостаточности);
2. Заболевания печени, в том числе сывороточная аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ), превышающая верхнюю границу нормы в 3 раза или превышающую ее; печеночная синтетическая недостаточность, определяемая как сывороточный альбумин <3,0 г/дл; или билирубин сыворотки > 2,0;
3. Застойная сердечная недостаточность, класс II, III или IV Нью-Йоркской ассоциации слуха (NYHA);
4. История инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии или реваскуляризации в течение последних 6 месяцев или 2 или более факторов риска ишемической болезни сердца, включая диабет, неконтролируемую гипертензию, неконтролируемую гиперлипидемию и активное употребление табака;
5. Обмороки в анамнезе (не связанные с гипогликемией) или диагностированная сердечная аритмия;
6. Одновременное назначение терапии β-адреноблокаторами;
7. История нарушения мозгового кровообращения;
8. Судорожное расстройство (кроме подозреваемой или документально подтвержденной гипогликемии);
9. Активное злокачественное новообразование, за исключением базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи;
10. Личная или семейная история феохромоцитомы или заболевания с повышенным риском феохромоцитомы (МЭН 2, нейрофиброматоз или болезнь фон Хиппеля-Линдау);
11. Обширная хирургическая операция в течение 30 дней до скрининга;
12. Гематокрит < 33% (женщины) или <36% (мужчины);
13. Нарушение свертываемости крови, лечение варфарином или количество тромбоцитов <50 000;
14. Сдача крови (1 пинта цельной крови) в течение последних 2 месяцев;
15. Активное злоупотребление алкоголем или наркоманией;
16. Текущее введение пероральных или парентеральных кортикостероидов;
17. Беременность и/или период лактации. Для женщин детородного возраста: требуется отрицательный результат анализа мочи на беременность и согласие на использование контрацепции во время исследования и в течение не менее 1 месяца после участия в исследовании. Приемлемая контрацепция включает противозачаточные таблетки/пластырь/вагинальное кольцо, Депо-Провера, Норплант, внутриматочную спираль (ВМС), метод двойного барьера (женщина использует диафрагму и спермицид, а мужчина использует презерватив) или воздержание.
18. Использование исследуемого препарата в течение 30 дней до скрининга.

Особо уязвимые группы населения, такие как зародыши, новорожденные, беременные женщины, дети, заключенные, лица, находящиеся в учреждениях или заключенных, или другие лица, которые могут считаться уязвимыми группами, не будут задействованы.