Mekanismer for hypoglykæmi hos patienter uden diabetes

Inklusionskriterier:

1. Til hypoglykæmigruppe uden fedmekirurgi i anamnesen: Mænd eller kvinder diagnosticeret med hypoglykæmi med tidligere episoder med neuroglykæmi.
2. Til hypoglykæmigruppe med tidligere operation af øvre gastrointestinal kirurgi: Mænd eller kvinder diagnosticeret med igangværende hypoglykæmi med tidligere episoder af neuroglycopeni.
3. Kun til ikke-kirurgiske kontroller: Mænd eller kvinder uden en historie med øvre gastrointestinale kirurgi og ingen historie med hypoglykæmi eller diabetes.
4. Alder 18-70 år, inklusive, ved screening.
5. Vilje til at give informeret samtykke og deltage i ét studiebesøg med mulighed for at deltage i et andet besøg med blandet måltidstest og følge alle undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

1. Aktiv behandling med enhver diabetesmedicin undtagen acarbose;
2. Kendt insulinom, gastrinom eller anden neuroendokrin tumor;

Yderligere eksklusionskriterier for dem, der deltager i valgfrit besøg 2 (måltidstest):

1. Kronisk nyresygdom trin 4 eller 5 (herunder nyresygdom i slutstadiet);
2. Leversygdom, inklusive serumalanintransaminase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) større end eller lig med 3 gange den øvre normalgrænse; leverinsufficiens som defineret som serumalbumin < 3,0 g/dL; eller serumbilirubin > 2,0;
3. Kongestiv hjertesvigt, New York Hear Association (NYHA) klasse II, III eller IV;
4. Anamnese med myokardieinfarkt, ustabil angina eller revaskularisering inden for de seneste 6 måneder eller 2 eller flere risikofaktorer for koronararteriesygdom, herunder diabetes, ukontrolleret hypertension, ukontrolleret hyperlipidæmi og aktiv tobaksbrug;
5. Anamnese med synkope (ikke relateret til hypoglykæmi) eller diagnosticeret hjertearytmi;
6. Samtidig administration af β-blokkerterapi;
7. Historie om en cerebrovaskulær ulykke;
8. Anfaldsforstyrrelse (bortset fra mistænkt eller dokumenteret hypoglykæmi);
9. Aktiv malignitet, undtagen basalcelle- eller pladecellehudkræft;
10. Personlig eller familiehistorie med fæokromocytom eller lidelse med øget risiko for fæokromocytom (MEN 2, neurofibromatose eller Von Hippel-Lindaus sygdom);
11. Større kirurgisk indgreb inden for 30 dage før screening;
12. Hæmatokrit < 33 % (kvinder) eller <36 % (mænd);
13. Blødningsforstyrrelse, behandling med warfarin eller blodpladetal <50.000;
14. Bloddonation (1 pint fuldblod) inden for de seneste 2 måneder;
15. Aktivt alkoholmisbrug eller stofmisbrug;
16. Nuværende administration af orale eller parenterale kortikosteroider;
17. Graviditet og/eller amning: For kvinder i den fødedygtige alder: der er krav om en negativ uringraviditetstest og en aftale om at bruge prævention under undersøgelsen og i mindst 1 måned efter deltagelse i undersøgelsen. Acceptabel prævention omfatter p-piller/plaster/vaginal ring, Depo-Provera, Norplant, en intrauterin enhed (IUD), den dobbelte barrieremetode (kvinden bruger mellemgulv og sæddræbende middel, og manden bruger kondom) eller afholdenhed.
18. Brug af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før screening.

Der vil ikke være involvering af særlige sårbare befolkningsgrupper såsom fostre, nyfødte, gravide kvinder, børn, fanger, institutionaliserede eller fængslede personer eller andre, der kan betragtes som sårbare befolkningsgrupper.