Mecanismos de hipoglucemia en pacientes sin diabetes

Criterios de inclusión:

1. Para el grupo de hipoglucemia sin antecedentes de cirugía bariátrica: Hombres o mujeres diagnosticados con hipoglucemia con episodios previos de neuroglucopenia.
2. Para el grupo de hipoglucemia con antecedentes de cirugía gastrointestinal superior: Hombres o mujeres diagnosticados con hipoglucemia en curso con episodios previos de neuroglucopenia.
3. Solo para controles no quirúrgicos: hombres o mujeres sin antecedentes de cirugía gastrointestinal superior y sin antecedentes de hipoglucemia o diabetes.
4. Edad 18-70 años de edad, inclusive, en la selección.
5. Voluntad de dar su consentimiento informado y asistir a una visita del estudio, con la opción de asistir a una segunda visita con prueba de comidas mixtas, y seguir todos los procedimientos del estudio

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento activo con cualquier medicamento para la diabetes excepto acarbosa;
2. Insulinoma, gastrinoma u otro tumor neuroendocrino conocido;

Criterios de exclusión adicionales para quienes participan en la visita opcional 2 (prueba de comidas):

1. enfermedad renal crónica en estadio 4 o 5 (incluida la enfermedad renal en etapa terminal);
2. Enfermedad hepática, incluyendo alanina transaminasa sérica (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) mayor o igual a 3 veces el límite superior normal; insuficiencia sintética hepática definida como albúmina sérica < 3,0 g/dL; o bilirrubina sérica > 2,0;
3. Insuficiencia cardíaca congestiva, clase II, III o IV de la New York Hear Association (NYHA);
4. Antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable o revascularización en los últimos 6 meses o 2 o más factores de riesgo de enfermedad de las arterias coronarias, como diabetes, hipertensión no controlada, hiperlipidemia no controlada y tabaquismo activo;
5. Antecedentes de síncope (no relacionado con hipoglucemia) o arritmia cardíaca diagnosticada;
6. Administración concomitante de terapia con bloqueadores β;
7. Historia de un accidente cerebrovascular;
8. Trastorno convulsivo (que no sea hipoglucemia sospechada o documentada);
9. Neoplasia maligna activa, excepto cánceres de piel de células basales o de células escamosas;
10. Antecedentes personales o familiares de feocromocitoma o trastorno con mayor riesgo de feocromocitoma (MEN 2, neurofibromatosis o enfermedad de Von Hippel-Lindau);
11. Operación quirúrgica mayor dentro de los 30 días anteriores a la selección;
12. Hematocrito < 33% (mujeres) o <36% (hombres);
13. Trastorno hemorrágico, tratamiento con warfarina o recuento de plaquetas <50.000;
14. Donación de sangre (1 pinta de sangre entera) en los últimos 2 meses;
15. Abuso activo de alcohol o abuso de sustancias;
16. Administración actual de corticosteroides orales o parenterales;
17. Embarazo y/o Lactancia: Para mujeres en edad fértil: se requiere una prueba de embarazo en orina negativa y un acuerdo para usar anticonceptivos durante el estudio y durante al menos 1 mes después de participar en el estudio. Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen la píldora/parche/anillo vaginal anticonceptivos, Depo-Provera, Norplant, un dispositivo intrauterino (DIU), el método de doble barrera (la mujer usa un diafragma y espermicida y el hombre usa un condón), o la abstinencia.
18. Uso de un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección.

No habrá participación de poblaciones especialmente vulnerables como fetos, recién nacidos, mujeres embarazadas, niños, presos, personas institucionalizadas o encarceladas, u otras que puedan ser consideradas poblaciones vulnerables.