Mecanismos de hipoglicemia em pacientes sem diabetes

Critério de inclusão:

1. Para grupo de hipoglicemia sem história de cirurgia bariátrica: Homens ou mulheres com diagnóstico de hipoglicemia com episódios prévios de neuroglicopenia.
2. Para o grupo de hipoglicemia com história de cirurgia gastrointestinal superior: homens ou mulheres diagnosticados com hipoglicemia contínua com episódios anteriores de neuroglicopenia.
3. Somente para controles não cirúrgicos: homens ou mulheres sem histórico de cirurgia gastrointestinal superior e sem histórico de hipoglicemia ou diabetes.
4. Idade 18-70 anos de idade, inclusive, na triagem.
5. Disposição para fornecer consentimento informado e participar de uma visita do estudo, com opção de participar de uma segunda visita com teste de refeição mista e seguir todos os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

1. Tratamento ativo com qualquer medicamento para diabetes, exceto acarbose;
2. Insulinoma conhecido, gastrinoma ou outro tumor neuroendócrino;

Critérios de exclusão adicionais para os participantes da Visita opcional 2 (teste de refeição):

1. Doença renal crônica estágio 4 ou 5 (incluindo doença renal terminal);
2. Doença hepática, incluindo alanina transaminase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) sérica maior ou igual a 3 vezes o limite superior do normal; insuficiência hepática sintética definida como albumina sérica < 3,0 g/dL; ou bilirrubina sérica > 2,0;
3. Insuficiência cardíaca congestiva, classe II, III ou IV da New York Hear Association (NYHA);
4. História de infarto do miocárdio, angina instável ou revascularização nos últimos 6 meses ou 2 ou mais fatores de risco para doença arterial coronariana, incluindo diabetes, hipertensão não controlada, hiperlipidemia não controlada e uso ativo de tabaco;
5. História de síncope (não relacionada à hipoglicemia) ou arritmia cardíaca diagnosticada;
6. Administração concomitante de terapia com β-bloqueador;
7. Histórico de acidente vascular cerebral;
8. Distúrbio convulsivo (exceto com hipoglicemia suspeita ou documentada);
9. Malignidade ativa, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso;
10. História pessoal ou familiar de feocromocitoma ou distúrbio com risco aumentado de feocromocitoma (MEN 2, neurofibromatose ou doença de Von Hippel-Lindau);
11. Grande operação cirúrgica nos 30 dias anteriores à triagem;
12. Hematócrito < 33% (mulheres) ou <36% (homens);
13. Distúrbio hemorrágico, tratamento com varfarina ou contagem de plaquetas <50.000;
14. Doação de sangue (1 litro de sangue total) nos últimos 2 meses;
15. Abuso ativo de álcool ou abuso de substâncias;
16. Administração atual de corticosteroides orais ou parenterais;
17. Gravidez e/ou lactação: Para mulheres com potencial para engravidar: é necessário um teste de gravidez de urina negativo e concordância em usar métodos contraceptivos durante o estudo e por pelo menos 1 mês após a participação no estudo. A contracepção aceitável inclui pílula anticoncepcional / adesivo / anel vaginal, Depo-Provera, Norplant, dispositivo intrauterino (DIU), método de dupla barreira (a mulher usa diafragma e espermicida e o homem usa camisinha) ou abstinência.
18. Uso de um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da triagem.

Não haverá envolvimento de populações especialmente vulneráveis ​​como fetos, neonatos, gestantes, crianças, presidiários, indivíduos institucionalizados ou encarcerados, ou outros que possam ser considerados populações vulneráveis.