Mekanismer för hypoglykemi hos patienter utan diabetes

Inklusionskriterier:

1. För hypoglykemigrupp utan en historia av bariatrisk kirurgi: män eller kvinnor diagnostiserade med hypoglykemi med tidigare episoder av neuroglykopeni.
2. För hypoglykemigrupp med anamnes på övre gastrointestinala operationer: Män eller kvinnor diagnostiserade med pågående hypoglykemi med tidigare episoder av neuroglykopeni.
3. Endast för icke-kirurgiska kontroller: män eller kvinnor utan historia av övre gastrointestinala kirurgi och ingen historia av hypoglykemi eller diabetes.
4. Ålder 18-70 år, inklusive, vid screening.
5. Villighet att ge informerat samtycke och delta i ett studiebesök, med möjlighet att delta i ett andra besök med blandad måltidstest, och följa alla studieprocedurer

Exklusions kriterier:

1. Aktiv behandling med alla diabetesmediciner förutom akarbos;
2. Känt insulinom, gastrinom eller annan neuroendokrin tumör;

Ytterligare uteslutningskriterier för de som deltar i valfritt besök 2 (måltidstestning):

1. Kronisk njursjukdom stadium 4 eller 5 (inklusive njursjukdom i slutstadiet);
2. Leversjukdom, inklusive serumalanintransaminas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) större än eller lika med 3 gånger den övre normalgränsen; leverinsufficiens enligt definition som serumalbumin < 3,0 g/dL; eller serumbilirubin > 2,0;
3. Kongestiv hjärtsvikt, New York Hear Association (NYHA) klass II, III eller IV;
4. Anamnes på hjärtinfarkt, instabil angina eller revaskularisering under de senaste 6 månaderna eller 2 eller fler riskfaktorer för kranskärlssjukdom inklusive diabetes, okontrollerad hypertoni, okontrollerad hyperlipidemi och aktiv tobaksanvändning;
5. Anamnes med synkope (ej relaterat till hypoglykemi) eller diagnostiserad hjärtarytmi;
6. Samtidig administrering av β-blockerareterapi;
7. Historik av en cerebrovaskulär olycka;
8. Anfallsstörning (annat än med misstänkt eller dokumenterad hypoglykemi);
9. Aktiv malignitet, förutom hudcancer i basalceller eller skivepitelceller;
10. Personlig eller familjehistoria av feokromocytom eller störning med ökad risk för feokromocytom (MEN 2, neurofibromatosis eller Von Hippel-Lindaus sjukdom);
11. Stor kirurgisk operation inom 30 dagar före screening;
12. Hematokrit < 33 % (kvinnor) eller <36 % (män);
13. Blödningsrubbning, behandling med warfarin eller trombocytantal <50 000;
14. Blodgivning (1 pint helblod) under de senaste 2 månaderna;
15. Aktivt alkoholmissbruk eller drogmissbruk;
16. Nuvarande administrering av orala eller parenterala kortikosteroider;
17. Graviditet och/eller amning: För fertila kvinnor: det finns ett krav på ett negativt uringraviditetstest och en överenskommelse om att använda preventivmedel under studien och i minst 1 månad efter deltagande i studien. Acceptabla preventivmedel inkluderar p-piller/plåster/vaginalring, Depo-Provera, Norplant, en intrauterin enhet (IUD), dubbelbarriärmetoden (kvinnan använder diafragma och spermiedödande medel och mannen använder kondom) eller abstinens.
18. Användning av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar före screening.

Det kommer inte att finnas någon inblandning av speciella utsatta populationer såsom foster, nyfödda, gravida kvinnor, barn, fångar, institutionaliserade eller fängslade individer eller andra som kan anses vara utsatta.