Mechanismen der Hypoglykämie bei Patienten ohne Diabetes

Einschlusskriterien:

1. Für die Gruppe mit Hypoglykämie ohne Adipositaschirurgie in der Vorgeschichte: Männer oder Frauen mit diagnostizierter Hypoglykämie und früheren Episoden von Neuroglykopenie.
2. Für die Hypoglykämie-Gruppe mit Operationen im oberen Gastrointestinaltrakt in der Vorgeschichte: Männer oder Frauen, bei denen eine anhaltende Hypoglykämie mit früheren Episoden von Neuroglykopenie diagnostiziert wurde.
3. Nur für nicht-chirurgische Kontrollen: Männer oder Frauen ohne Vorgeschichte einer Operation am oberen Gastrointestinaltrakt und ohne Vorgeschichte von Hypoglykämie oder Diabetes.
4. Alter 18 bis einschließlich 70 Jahre bei der Vorführung.
5. Bereitschaft, eine Einverständniserklärung abzugeben und an einem Studienbesuch teilzunehmen, mit der Option, an einem zweiten Besuch mit gemischtem Mahlzeittest teilzunehmen und alle Studienverfahren zu befolgen

Ausschlusskriterien:

1. Aktive Behandlung mit Diabetes-Medikamenten außer Acarbose;
2. Bekanntes Insulinom, Gastrinom oder anderer neuroendokriner Tumor;

Zusätzliche Ausschlusskriterien für Teilnehmer am optionalen Besuch 2 (Mahlzeitentest):

1. Chronische Nierenerkrankung Stadium 4 oder 5 (einschließlich Nierenerkrankung im Endstadium);
2. Lebererkrankung, einschließlich Serum-Alanin-Transaminase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) größer oder gleich dem 3-fachen der oberen Normgrenze; hepatische synthetische Insuffizienz, definiert als Serumalbumin < 3,0 g/dl; oder Serumbilirubin > 2,0;
3. Herzinsuffizienz, Klasse II, III oder IV der New York Hear Association (NYHA);
4. Vorgeschichte von Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris oder Revaskularisation innerhalb der letzten 6 Monate oder 2 oder mehr Risikofaktoren für koronare Herzkrankheit, einschließlich Diabetes, unkontrollierter Hypertonie, unkontrollierter Hyperlipidämie und aktivem Tabakkonsum;
5. Vorgeschichte von Synkopen (nicht im Zusammenhang mit Hypoglykämie) oder diagnostizierter Herzrhythmusstörung;
6. Gleichzeitige Verabreichung einer β-Blocker-Therapie;
7. Geschichte eines zerebrovaskulären Unfalls;
8. Anfallsleiden (außer bei vermuteter oder dokumentierter Hypoglykämie);
9. Aktive Malignität, ausgenommen Basalzell- oder Plattenepithelkarzinome der Haut;
10. Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Phäochromozytom oder Störung mit erhöhtem Risiko für Phäochromozytom (MEN 2, Neurofibromatose oder Von-Hippel-Lindau-Krankheit);
11. Größerer chirurgischer Eingriff innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening;
12. Hämatokrit < 33 % (Frauen) oder < 36 % (Männer);
13. Blutgerinnungsstörung, Behandlung mit Warfarin oder Thrombozytenzahl <50.000;
14. Blutspende (1 Pint Vollblut) innerhalb der letzten 2 Monate;
15. Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
16. Aktuelle Verabreichung von oralen oder parenteralen Kortikosteroiden;
17. Schwangerschaft und/oder Stillzeit: Für Frauen im gebärfähigen Alter: Es ist ein negativer Urin-Schwangerschaftstest und die Zustimmung zur Anwendung von Verhütungsmitteln während der Studie und für mindestens 1 Monat nach Teilnahme an der Studie erforderlich. Zu den akzeptablen Verhütungsmethoden gehören Antibabypille/Pflaster/Vaginalring, Depo-Provera, Norplant, ein Intrauterinpessar (IUP), die Doppelbarrieremethode (die Frau verwendet ein Diaphragma und Spermizid und der Mann ein Kondom) oder Abstinenz.
18. Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening.

Besonders gefährdete Bevölkerungsgruppen wie Föten, Neugeborene, Schwangere, Kinder, Gefangene, institutionalisierte oder inhaftierte Personen oder andere Personen, die als gefährdete Bevölkerungsgruppen angesehen werden können, werden nicht einbezogen.