Meccanismi di ipoglicemia in pazienti senza diabete

Criterio di inclusione:

1. Per il gruppo con ipoglicemia senza una storia di chirurgia bariatrica: maschi o femmine con diagnosi di ipoglicemia con precedenti episodi di neuroglicopenia.
2. Per il gruppo con ipoglicemia con anamnesi di chirurgia del tratto gastrointestinale superiore: maschi o femmine con diagnosi di ipoglicemia in corso con precedenti episodi di neuroglicopenia.
3. Solo per controlli non chirurgici: maschi o femmine senza storia di chirurgia del tratto gastrointestinale superiore e nessuna storia di ipoglicemia o diabete.
4. Età 18-70 anni inclusi, allo screening.
5. Disponibilità a fornire il consenso informato e partecipare a una visita di studio, con possibilità di partecipare a una seconda visita con test del pasto misto e seguire tutte le procedure di studio

Criteri di esclusione:

1. Trattamento attivo con qualsiasi farmaco per il diabete ad eccezione dell'acarbosio;
2. Insulinoma, gastrinoma o altro tumore neuroendocrino noti;

Ulteriori criteri di esclusione per coloro che partecipano alla Visita facoltativa 2 (test del pasto):

1. Malattia renale cronica stadio 4 o 5 (inclusa malattia renale allo stadio terminale);
2. Malattia epatica, inclusa alanina transaminasi sierica (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) maggiore o uguale a 3 volte il limite superiore della norma; insufficienza sintetica epatica definita come albumina sierica < 3,0 g/dL; o bilirubina sierica > 2,0;
3. Insufficienza cardiaca congestizia, classe II, III o IV della New York Hear Association (NYHA);
4. Storia di infarto miocardico, angina instabile o rivascolarizzazione negli ultimi 6 mesi o 2 o più fattori di rischio per malattia coronarica inclusi diabete, ipertensione incontrollata, iperlipidemia incontrollata e uso attivo di tabacco;
5. Storia di sincope (non correlata all'ipoglicemia) o aritmia cardiaca diagnosticata;
6. Somministrazione concomitante di terapia con β-bloccanti;
7. Storia di un incidente cerebrovascolare;
8. Disturbo convulsivo (diverso da ipoglicemia sospetta o documentata);
9. Malignità attiva, ad eccezione dei tumori cutanei a cellule basali o a cellule squamose;
10. Storia personale o familiare di feocromocitoma o disturbo con aumentato rischio di feocromocitoma (MEN 2, neurofibromatosi o malattia di Von Hippel-Lindau);
11. Operazione chirurgica maggiore entro 30 giorni prima dello screening;
12. Ematocrito < 33% (donne) o <36% (uomini);
13. Disturbi della coagulazione, trattamento con warfarin o conta piastrinica <50.000;
14. Donazione di sangue (1 litro di sangue intero) negli ultimi 2 mesi;
15. Abuso attivo di alcol o abuso di sostanze;
16. Somministrazione corrente di corticosteroidi orali o parenterali;
17. Gravidanza e/o allattamento: Per le donne in età fertile: è necessario un test di gravidanza sulle urine negativo e il consenso all'uso della contraccezione durante lo studio e per almeno 1 mese dopo la partecipazione allo studio. La contraccezione accettabile include pillola anticoncezionale/cerotto/anello vaginale, Depo-Provera, Norplant, un dispositivo intrauterino (IUD), il metodo a doppia barriera (la donna usa un diaframma e uno spermicida e l'uomo usa un preservativo) o l'astinenza.
18. Uso di un farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dello screening.

Non ci sarà alcun coinvolgimento di popolazioni particolarmente vulnerabili come feti, neonati, donne incinte, bambini, detenuti, individui istituzionalizzati o incarcerati o altri che possono essere considerati popolazioni vulnerabili.