Randomizovaná kontrolní zkouška gamified incentivní spirometrie ZEPHYRx ve srovnání s tradiční spirometrií

Pacienti s lobektomií a klínovou resekcí v lékařském centru University of Rochester splňující kritéria způsobilosti budou před operací vyšetřeni a schváleni členy výzkumného týmu na jejich předoperační návštěvě kliniky. Jakmile subjekt splní kritéria pro zařazení do této studie, bude náhodně zařazen do jedné ze dvou větví této studie hodem mincí. Aby bylo zajištěno, že splníme předpokládaných 50 subjektů v každém rameni studie, každý druhý zapsaný subjekt bude přiřazen do opačného ramene dříve přiřazeného subjektu.

Subjekty zapsané do studijní větve:

Po operaci nebo extubaci a jakmile již nebude pod vlivem anestezie, bude pacientovi zařazenému do studijního ramene poskytnut incentivní spirometr ZEPHYRx připojený k tabletu Amazon Kindle Fire HD. Respirační terapeut, zdravotní sestra, lékař nebo člen výzkumného týmu naučí subjekt, jak používat zařízení a tablet, a provede je první sérií dechů. Jednou za hodinu mezi 8:00 a 20:00 zazní jednou za hodinu připomenutí vestavěného zvonku v zařízení. Tato funkce je součástí výzkumu a funkce naprogramovaná v zařízení, abychom pacientům připomněli, aby zařízení používali. Kromě toho budou subjekty odpovídat na otázky na svém tabletu o úrovni bolesti na stupnici 0-10 před a po každém kole hry. Při propuštění subjekty ve studijním rameni vrátí svou přidělenou tabletu a bude jim vystaven standardní motivační spirometr, aby pokračovali v respirační terapii doma, podle standardní péče. Subjekty ve studijním rameni nenesou odpovědnost za ztracené, odcizené nebo poškozené tablety nebo motivační spirometry. Subjekt ve studijním rameni si může ponechat nebo zlikvidovat motivační spirometr ZEPHYRx. Zařízení bude zaznamenávat použití subjektu, včetně počtu dechů, počtu relací, celkové doby používání zařízení, inspiračních objemů a úrovně bolesti (0-10) před a po každém kole hry.

Subjekty zapsané v kontrolní skupině:

Po chirurgickém zákroku nebo extubaci a jakmile již nebude pod vlivem anestezie, se pacient zařazený do kontrolního ramene setká s RT, sestrou, lékařem nebo členem výzkumného týmu, aby obdržel zařízení pro stimulační spirometrii schválené FDA a příslušné školení, čímž se zahájí studie. Rutinní respirační péče zahrnuje použití standardního motivačního spirometru, který není digitálním zařízením a neobsahuje žádnou vestavěnou připomínku. Podle běžné péče sestra nebo respirační terapeut připomene subjektům v obou větvích studie, aby prováděly respirační terapii alespoň 10 dechů za hodinu. Aby bylo možné získat data srovnatelná s tím, co bude shromažďovat systém respirační terapie ZEPHYRx, budou podobná data shromažďována od subjektů v kontrolním rameni na datovém listu RT, sestrou, lékařem nebo členem výzkumného týmu 3krát denně, dokud subjekt je vybitý. Jediným dotazníkem budou otázky škály standardní péče, které budou muset subjekty v kontrolní větvi vyplnit písemně. Po propuštění bude subjektům v kontrolní větvi studie umožněno ponechat si svůj motivační spirometr standardní péče, aby mohli pokračovat v respirační terapii doma, podle standardní péče. Subjekty v kontrolní části nenesou odpovědnost za ztrátu, odcizení nebo poškození motivačních spirometrů.

Denně bude člen výzkumného týmu kontrolovat, zda zařízení (zařízení) fungují správně, a zodpoví veškeré otázky, které subjekt může mít ohledně studie nebo zařízení.