En randomisert kontrollforsøk av ZEPHYRx Gamified Incentive Spirometri sammenlignet med tradisjonell spirometri

Lobektomi- og kilereseksjonspasienter ved University of Rochester Medical Center som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli screenet og samtykket av medlemmer av forskerteamet før kirurgi ved deres preoperative klinikkbesøk. Når et emne oppfyller inklusjonskriteriene for denne studien, vil emnet bli tilfeldig tilordnet en av de to armene i denne studien ved å slå en mynt. For å sikre at vi møter de anslåtte 50 forsøkspersonene i hver gren av studien, vil hver andre påmeldte emne bli tildelt den motsatte armen av det tidligere tildelte emnet.

Emner registrert i studiegruppen:

Etter operasjon eller ekstubasjon, og når den ikke lenger er under påvirkning av anestesi, vil pasienten som er registrert i studiearmen bli utstyrt med en ZEPHYRx incentiv spirometerenhet koblet til en Amazon Kindle Fire HD Tablet. En respiratorterapeut, sykepleier, lege eller et forskningsteammedlem vil lære faget hvordan man bruker enheten og nettbrettet, og gå dem gjennom den første serien med åndedrag. En innebygd bjellepåminnelse i enheten vil ringe én gang i timen mellom klokken 8.00 og 20.00. for å minne pasienter på å bruke enheten, er denne funksjonen en del av forskningen og en funksjon programmert inn i enheten. I tillegg vil forsøkspersonene svare på spørsmål på nettbrettet om smertenivå på en skala fra 0-10 før og etter hver runde med spillet. Ved utskrivning vil forsøkspersonene i studiearmen returnere sin tildelte tablett og vil få utstedt et standard insentivspirometer for å fortsette respirasjonsterapi hjemme, i henhold til standard behandling. Forsøkspersoner i studiearmen vil ikke holdes ansvarlige for tapte, stjålne eller skadede tabletter eller insentivspirometre. Forsøkspersonen i studiearmen kan velge å beholde eller forkaste ZEPHYRx-incentivspirometerenheten. Enheten vil registrere motivbruk, inkludert antall pust, antall økter, total tid enheten var i bruk, inspirasjonsvolumer og smertenivå (0-10) før og etter hver runde med spillet.

Emner registrert i kontrollarmen:

Etter operasjon eller ekstubasjon, og når den ikke lenger er påvirket av anestesi, vil pasienten som er registrert i kontrollarmen møte en RT, sykepleier, lege eller et forskningsteammedlem for å motta en FDA-godkjent insentiv spirometrienhet og passende opplæring og dermed starte studere. Rutinemessig åndedrettspleie innebærer bruk av et standard insentivspirometer som ikke er en digital enhet og ikke inkluderer noen innebygd påminnelse. I henhold til rutinemessig behandling vil sykepleieren eller respirasjonsterapeuten minne forsøkspersonene i begge armer av studien om å utføre respirasjonsterapien deres med minst 10 pust i timen. For å få data som er sammenlignbare med det ZEPHYRx respirasjonsbehandlingssystemet vil samle inn, vil lignende data samles inn fra forsøkspersoner i kontrollarmen på et datablad av en RT, sykepleier, lege eller forskerteammedlem 3 ganger om dagen frem til forsøkspersonen er utskrevet. Det eneste spørreskjemaet vil være standard of care smerteskala-spørsmål som forsøkspersonene i kontrollarmen må fylle ut i skriftlig form. Ved utskrivning vil forsøkspersoner i kontrollarmen av studien få beholde sitt insentivspirometer for pleiestandard for å kunne fortsette respirasjonsterapi hjemme, i henhold til pleiestandard. Personer i kontrollarmen vil ikke holdes ansvarlig for tapte, stjålne eller skadede insentivspirometre.

På daglig basis vil et medlem av forskerteamet kontrollere at enheten(e) fungerer som de skal, og vil svare på eventuelle spørsmål forsøkspersonen måtte ha angående studien eller enheten.