A ZEPHYRx Gamified Incentive Spirometria véletlenszerű kontrollpróbája a hagyományos spirometriához képest

A Lobectomián és az ékreszekción átesett betegeket a Rochesteri Egyetem Orvosi Központjában, akik megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak, a kutatócsoport tagjai a műtét előtt a műtét előtti klinikai látogatásuk alkalmával kiszűrik és beleegyeznek. Amint egy alany megfelel a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak, egy érme feldobásával véletlenszerűen besorolják a vizsgálat két ágának egyikébe. Annak érdekében, hogy a vizsgálat mindkét ágában megfeleljünk az előrejelzett 50 alanynak, minden második beiratkozott alany a korábban kijelölt alany ellentétes ágához lesz besorolva.

A vizsgálati ágba beiratkozott alanyok:

Műtétet vagy extubációt követően, és miután már nincs érzéstelenítés hatása alatt, a vizsgálati karba bevont páciens egy Amazon Kindle Fire HD Tablethez csatlakoztatott ZEPHYRx ösztönző spirométert kap. Egy légzésterapeuta, ápolónő, orvos vagy kutatócsoport tagja tanítja meg az alanynak az eszköz és a táblagép használatát, és végigvezeti őket az első légzéssorozaton. A készülékbe beépített csengő emlékeztető minden órában egyszer megszólal reggel 8 és este 8 óra között. hogy emlékeztesse a betegeket az eszköz használatára, ez a funkció a kutatás része, és az eszközbe programozott funkció. Ezenkívül az alanyok minden játékkör előtt és után válaszolnak a táblagépükön a fájdalom szintjére vonatkozó kérdésekre egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. Az elbocsátáskor a vizsgálati csoportban lévő alanyok visszaadják a hozzájuk rendelt tablettát, és standard ösztönző spirométert kapnak, hogy otthon folytassák a légzési terápiát, az ellátás standardjának megfelelően. A vizsgálati csoportba tartozó alanyok nem vállalnak felelősséget az elveszett, ellopott vagy sérült tablettákért vagy ösztönző spirométerekért. A vizsgálati csoportban lévő alany dönthet úgy, hogy megtartja vagy eldobja a ZEPHYRx ösztönző spirométert. Az eszköz minden játékkör előtt és után rögzíti az alany használatát, beleértve a levegővételek számát, az ülések számát, az eszköz használatának teljes idejét, a belégzési térfogatot és a fájdalom szintjét (0-10).

A kontroll karba beiratkozott alanyok:

Műtétet vagy extubációt követően, és miután már nincs érzéstelenítés hatása alatt, a kontrollcsoportba bevont beteg találkozik egy RT-vel, nővérrel, orvossal vagy a kutatócsoport tagjával, hogy megkapja az FDA által jóváhagyott ösztönző spirometriás eszközt és megfelelő képzést, ezzel elindítva a tanulmány. A rutin légzési ellátás során szabványos ösztönző spirométert kell használni, amely nem digitális eszköz, és nem tartalmaz beépített emlékeztetőt. A rutin ellátásnak megfelelően a nővér vagy a légzésterapeuta emlékezteti a vizsgálat mindkét karjában lévő alanyokat, hogy végezzék el a légzési terápiát legalább óránként 10 légzéssel. Annak érdekében, hogy a ZEPHYRx légzésterápiás rendszer által gyűjtött adatokkal összehasonlítható adatokat kapjunk, hasonló adatokat gyűjt a kontroll karban lévő alanyokról egy adatlapon egy RT, ápolónő, orvos vagy a kutatócsoport tagja naponta háromszor a vizsgálati alanyig. lemerül. Az egyetlen kérdőív az ellátási fájdalom skála standard kérdései lesznek, amelyeket a kontroll kar alanyainak írásban kell kitölteniük. Az elbocsátást követően a vizsgálat kontroll ágában lévő alanyok megtarthatják standard ellátást ösztönző spirométerüket, hogy otthon folytathassák a légzési terápiát, az ápolási standardoknak megfelelően. A vezérlőkarban lévő személyek nem vállalnak felelősséget az elveszett, ellopott vagy megsérült ösztönző spirométerekért.

A kutatócsoport egy tagja napi rendszerességgel ellenőrzi, hogy az eszköz(ek) megfelelően működnek-e, és válaszol az alanynak a vizsgálattal vagy eszközzel kapcsolatos kérdéseire.