Et randomiseret kontrolforsøg med ZEPHYRx Gamified Incentive Spirometri sammenlignet med traditionel spirometri

Lobektomi- og kileresektionspatienter ved University of Rochester Medical Center, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive screenet og givet samtykke fra medlemmer af forskerholdet forud for operationen ved deres præoperative klinikbesøg. Når et emne opfylder inklusionskriterierne for denne undersøgelse, vil emnet blive tilfældigt tildelt en af ​​de to arme af denne undersøgelse ved at slå en mønt. For at sikre, at vi opfylder de forudsagte 50 forsøgspersoner i hver del af undersøgelsen, vil hver anden tilmeldt emne blive tildelt den modsatte arm af det tidligere tildelte emne.

Emner, der er tilmeldt undersøgelsesarmen:

Efter operation eller ekstubation, og når den ikke længere er påvirket af anæstesi, vil patienten, der er indskrevet i undersøgelsesarmen, blive forsynet med et ZEPHYRx-incitamentspirometer, der er tilsluttet en Amazon Kindle Fire HD-tablet. En åndedrætsterapeut, sygeplejerske, læge eller et forskningsteammedlem vil lære emnet, hvordan man bruger enheden og tabletten, og lede dem gennem den første række vejrtrækninger. En indbygget klokkepåmindelse i enheden vil ringe en gang i timen mellem kl. 8.00 og 20.00. for at minde patienterne om at bruge enheden, er denne funktion en del af forskningen og en funktion programmeret ind i enheden. Derudover vil forsøgspersonerne besvare spørgsmål på deres tablet om smerteniveau på en skala fra 0-10 før og efter hver spillerunde. Ved udskrivelsen vil forsøgspersonerne i undersøgelsesarmen returnere deres tildelte tablet og vil få udstedt et standard incitamentspirometer til at fortsætte respiratorisk behandling i hjemmet, i henhold til plejestandard. Forsøgspersoner i undersøgelsesarmen vil ikke blive holdt ansvarlige for tabte, stjålne eller beskadigede tabletter eller incitamentspirometre. Forsøgspersonen i undersøgelsesarmen kan vælge at beholde eller kassere ZEPHYRx-incitamentspirometerenheden. Enheden vil registrere emnebrug, herunder antal vejrtrækninger, antal sessioner, samlet tid, enheden var i brug, inspiratoriske volumener og smerteniveau (0-10) før og efter hver spillerunde.

Emner tilmeldt kontrolarmen:

Efter operation eller ekstubation, og når den ikke længere er påvirket af bedøvelse, vil patienten, der er indskrevet i kontrolarmen, mødes med en RT, sygeplejerske, læge eller et forskningsteammedlem for at modtage en FDA-godkendt incitament-spirometri-enhed og passende træning, og derved starte undersøgelse. Rutinemæssig åndedrætspleje involverer brugen af ​​et standard incitamentspirometer, der ikke er en digital enhed og ikke inkluderer nogen indbygget påmindelse. I henhold til rutinemæssig behandling vil sygeplejersken eller respirationsterapeuten minde forsøgspersonerne i begge arme af undersøgelsen om at udføre deres respirationsterapi på mindst 10 vejrtrækninger i timen. For at opnå data, der kan sammenlignes med, hvad ZEPHYRx respirationsterapisystemet vil indsamle, vil lignende data blive indsamlet fra forsøgspersoner i kontrolarmen på et datablad af en RT, sygeplejerske, læge eller et forskningsteammedlem 3 gange om dagen indtil forsøgspersonen er udskrevet. Det eneste spørgeskema vil være standard of care smerteskalaspørgsmål, som forsøgspersonerne i kontrolarmen skal udfylde i skriftlig form. Ved udskrivelse vil forsøgspersoner i undersøgelsens kontrolarm få lov til at beholde deres incitamentspirometer til standardbehandling for at fortsætte respiratorbehandling derhjemme i henhold til plejestandard. Emner i kontrolarmen vil ikke blive holdt ansvarlige for mistede, stjålne eller beskadigede incitamentspirometre.

På daglig basis vil et medlem af forskerteamet kontrollere, at enheden/enhederne fungerer korrekt, og vil besvare eventuelle spørgsmål, forsøgspersonen måtte have vedrørende undersøgelsen eller enheden.