Рандомизированное контрольное исследование геймифицированной стимулирующей спирометрии ZEPHYRx в сравнении с традиционной спирометрией

Пациенты с лобэктомией и клиновидной резекцией в Медицинском центре Университета Рочестера, отвечающие критериям приемлемости, будут проверены и одобрены членами исследовательской группы до операции во время предоперационного визита в клинику. Как только субъект соответствует критериям включения в это исследование, субъект будет случайным образом назначен в одну из двух групп этого исследования подбрасыванием монеты. Чтобы убедиться, что мы встретимся с прогнозируемыми 50 субъектами в каждой группе исследования, каждый второй зарегистрированный субъект будет назначен в группу, противоположную ранее назначенному субъекту.

Субъекты, включенные в группу исследования:

После хирургического вмешательства или экстубации и после выхода из наркоза пациенту, включенному в группу исследования, будет предоставлен стимулирующий спирометр ZEPHYRx, подключенный к планшету Amazon Kindle Fire HD. Респираторный терапевт, медсестра, врач или член исследовательской группы научат испытуемого пользоваться устройством и планшетом и проведут его через первую серию вдохов. Встроенное в устройство напоминание о звонке будет звонить один раз в час с 8:00 до 20:00. чтобы напомнить пациентам об использовании устройства, эта функция является частью исследования и функцией, запрограммированной в устройстве. Кроме того, испытуемые будут отвечать на вопросы на своих планшетах об уровне боли по шкале от 0 до 10 до и после каждого раунда игры. При выписке испытуемые в группе исследования вернут назначенный им планшет, и им будет выдан стандартный стимулирующий спирометр для продолжения респираторной терапии дома в соответствии со стандартом лечения. Субъекты в группе исследования не будут нести ответственность за утерянные, украденные или поврежденные планшеты или стимулирующие спирометры. Субъект в группе исследования может оставить или отказаться от стимулирующего спирометра ZEPHYRx. Устройство будет записывать использование субъекта, включая количество вдохов, количество сеансов, общее время использования устройства, объем вдоха и уровень боли (0–10) до и после каждого раунда игры.

Субъекты, зачисленные в контрольную группу:

После операции или экстубации и после того, как пациент перестанет находиться под действием анестезии, пациент, зачисленный в контрольную группу, встретится с реаниматологом, медсестрой, врачом или членом исследовательской группы, чтобы получить устройство стимулирующей спирометрии, одобренное FDA, и пройти соответствующее обучение, тем самым инициировав изучать. Обычная респираторная помощь включает использование стандартного стимулирующего спирометра, который не является цифровым устройством и не имеет встроенного напоминания. В соответствии с обычным уходом медсестра или респираторный терапевт напомнит субъектам в обеих группах исследования о проведении респираторной терапии не менее 10 вдохов в час. Чтобы получить данные, сравнимые с теми, которые собирает система респираторной терапии ZEPHYRx, аналогичные данные будут собираться от субъектов в контрольной группе в листе данных РТ, медсестрой, врачом или членом исследовательской группы 3 раза в день до тех пор, пока субъект не выписан. Единственным вопросником будут стандартные вопросы по шкале лечения боли, которые субъекты контрольной группы должны будут заполнить в письменной форме. После выписки испытуемым из контрольной группы исследования будет разрешено сохранить свой стимулирующий спирометр по стандарту медицинской помощи, чтобы продолжить респираторную терапию дома в соответствии со стандартом медицинской помощи. Субъекты контрольной группы не несут ответственности за утерянные, украденные или поврежденные стимулирующие спирометры.

Ежедневно член исследовательской группы будет проверять правильность работы устройства (устройств) и отвечать на любые вопросы, которые могут возникнуть у испытуемого относительно исследования или устройства.