Um teste de controle randomizado da espirometria de incentivo gamificado ZEPHYRx em comparação com a espirometria tradicional

Os pacientes de lobectomia e ressecção em cunha no University of Rochester Medical Center que atendem aos critérios de elegibilidade serão examinados e consentidos por membros da equipe de pesquisa antes da cirurgia em sua visita clínica pré-operatória. Uma vez que um sujeito atenda aos critérios de inclusão para este estudo, o sujeito será designado aleatoriamente para um dos dois braços deste estudo por meio do lançamento de uma moeda. Para garantir que atingimos os 50 indivíduos previstos em cada braço do estudo, cada segundo indivíduo inscrito será atribuído ao braço oposto do indivíduo atribuído anteriormente.

Indivíduos inscritos no braço do estudo:

Após a cirurgia ou extubação, e uma vez que não esteja mais sob a influência da anestesia, o paciente inscrito no braço do estudo receberá um espirômetro de incentivo ZEPHYRx conectado a um Amazon Kindle Fire HD Tablet. Um terapeuta respiratório, enfermeiro, médico ou membro da equipe de pesquisa ensinará o paciente a usar o dispositivo e o tablet e o orientará na primeira série de respirações. Um lembrete de campainha embutido no dispositivo tocará uma vez a cada hora entre as 8:00 e as 20:00. para lembrar os pacientes de usar o dispositivo, esse recurso faz parte da pesquisa e é um recurso programado no dispositivo. Além disso, os participantes responderão a perguntas em seus tablets sobre o nível de dor em uma escala de 0 a 10 antes e depois de cada rodada do jogo. Na alta, os indivíduos no braço do estudo devolverão o comprimido atribuído e receberão um espirômetro de incentivo padrão para continuar a terapia respiratória em casa, de acordo com o padrão de atendimento. Os indivíduos no braço do estudo não serão responsabilizados por comprimidos ou espirômetros de incentivo perdidos, roubados ou danificados. O sujeito no braço do estudo pode optar por manter ou descartar o espirômetro de incentivo ZEPHYRx. O dispositivo registrará o uso do sujeito, incluindo número de respirações, número de sessões, tempo total de uso do dispositivo, volumes inspiratórios e nível de dor (0-10) antes e depois de cada rodada do jogo.

Indivíduos inscritos no braço de controle:

Após a cirurgia ou extubação, e uma vez que não esteja mais sob a influência da anestesia, o paciente inscrito no braço de controle se reunirá com um RT, enfermeiro, médico ou membro da equipe de pesquisa para receber um dispositivo de espirometria de incentivo aprovado pela FDA e treinamento apropriado, iniciando assim o estudar. Os cuidados respiratórios de rotina envolvem o uso de um espirômetro de incentivo padrão que não é um dispositivo digital e não inclui nenhum lembrete integrado. De acordo com os cuidados de rotina, a enfermeira ou fisioterapeuta lembrará os indivíduos em ambos os braços do estudo para realizar sua terapia respiratória de pelo menos 10 respirações por hora. Para obter dados comparáveis ​​aos que o sistema de terapia respiratória ZEPHYRx coletará, dados semelhantes serão coletados de indivíduos no braço de controle em uma folha de dados por um RT, enfermeiro, médico ou membro da equipe de pesquisa 3 vezes ao dia até que o indivíduo é descarregado. O único questionário será o padrão de perguntas da escala de dor de cuidado que os sujeitos no braço de controle terão que preencher por escrito. Após a alta, os indivíduos no braço de controle do estudo poderão manter seu espirômetro de incentivo padrão para continuar a terapia respiratória em casa, de acordo com o padrão de atendimento. Indivíduos no braço de controle não serão responsabilizados por espirômetros de incentivo perdidos, roubados ou danificados.

Diariamente, um membro da equipe de pesquisa verificará se o(s) dispositivo(s) está(ão) funcionando corretamente e responderá a quaisquer perguntas que o sujeito possa ter sobre o estudo ou dispositivo.