Un essai contrôlé randomisé de la spirométrie incitative gamifiée ZEPHYRx par rapport à la spirométrie traditionnelle

Les patients ayant subi une lobectomie et une résection cunéiforme au centre médical de l'Université de Rochester répondant aux critères d'éligibilité seront examinés et acceptés par les membres de l'équipe de recherche avant la chirurgie lors de leur visite préopératoire à la clinique. Une fois qu'un sujet répond aux critères d'inclusion de cette étude, le sujet sera assigné au hasard à l'un des deux bras de cette étude par un coup de pile ou face. Pour nous assurer que nous atteignons les 50 sujets prévus dans chaque bras de l'étude, un sujet sur deux inscrit sera affecté au bras opposé du sujet précédemment affecté.

Sujets inscrits dans le groupe d'étude :

Après une intervention chirurgicale ou une extubation, et une fois qu'il ne sera plus sous l'influence de l'anesthésie, le patient inscrit dans le bras de l'étude recevra un dispositif de spiromètre incitatif ZEPHYRx connecté à une tablette Amazon Kindle Fire HD. Un inhalothérapeute, une infirmière, un médecin ou un membre de l'équipe de recherche apprendra au sujet comment utiliser l'appareil et la tablette et le guidera tout au long de la première série de respirations. Un rappel de cloche intégré dans l'appareil sonnera une fois par heure entre 8h00 et 20h00. pour rappeler aux patients d'utiliser l'appareil, cette fonction fait partie de la recherche et est une fonction programmée dans l'appareil. De plus, les sujets répondront à des questions sur leur tablette concernant le niveau de douleur sur une échelle de 0 à 10 avant et après chaque partie de jeu. À la sortie, les sujets du groupe d'étude rendront le comprimé qui leur a été attribué et recevront un spiromètre incitatif standard pour poursuivre la thérapie respiratoire à domicile, selon la norme de soins. Les sujets du groupe d'étude ne seront pas tenus responsables des comprimés ou des spiromètres incitatifs perdus, volés ou endommagés. Le sujet du groupe d'étude peut choisir de conserver ou de jeter le dispositif de spiromètre incitatif ZEPHYRx. L'appareil enregistrera l'utilisation du sujet, y compris le nombre de respirations, le nombre de sessions, la durée totale d'utilisation de l'appareil, les volumes inspiratoires et le niveau de douleur (0-10) avant et après chaque partie de jeu.

Sujets inscrits dans le bras contrôle :

Après une intervention chirurgicale ou une extubation, et une fois qu'il n'est plus sous l'influence de l'anesthésie, le patient inscrit dans le bras de contrôle rencontrera un thérapeute respiratoire, une infirmière, un médecin ou un membre de l'équipe de recherche pour recevoir un dispositif de spirométrie incitative approuvé par la FDA et une formation appropriée, initiant ainsi le étude. Les soins respiratoires de routine impliquent l'utilisation d'un spiromètre incitatif standard qui n'est pas un appareil numérique et ne comprend aucun rappel intégré. Conformément aux soins de routine, l'infirmière ou l'inhalothérapeute rappellera aux sujets des deux bras de l'étude d'effectuer leur inhalothérapie d'au moins 10 respirations par heure. Afin d'obtenir des données comparables à celles que le système de thérapie respiratoire ZEPHYRx recueillera, des données similaires seront recueillies auprès des sujets du groupe témoin sur une fiche de données par un thérapeute respiratoire, une infirmière, un médecin ou un membre de l'équipe de recherche 3 fois par jour jusqu'à ce que le sujet est déchargé. Le seul questionnaire sera les questions de l'échelle de douleur de la norme de soins que les sujets du groupe témoin devront remplir par écrit. À leur sortie, les sujets du groupe témoin de l'étude seront autorisés à conserver leur spiromètre incitatif standard de soins afin de poursuivre la thérapie respiratoire à domicile, selon le standard de soins. Les sujets du groupe témoin ne seront pas tenus responsables des spiromètres incitatifs perdus, volés ou endommagés.

Au quotidien, un membre de l'équipe de recherche vérifiera le bon fonctionnement du ou des appareils et répondra aux éventuelles questions du sujet concernant l'étude ou l'appareil.