Een gerandomiseerde controleproef van ZEPHYRx Gamified Incentive Spirometry in vergelijking met traditionele spirometrie

Lobectomie- en wigresectiepatiënten van het Universitair Medisch Centrum van Rochester die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen, zullen worden gescreend en goedgekeurd door leden van het onderzoeksteam voorafgaand aan de operatie tijdens hun pre-operatieve kliniekbezoek. Zodra een proefpersoon voldoet aan de inclusiecriteria voor dit onderzoek, wordt het proefpersoon willekeurig toegewezen aan een van de twee takken van dit onderzoek door een muntstuk om te draaien. Om ervoor te zorgen dat we de voorspelde 50 proefpersonen in elke tak van het onderzoek halen, wordt elke tweede ingeschreven proefpersoon toegewezen aan de andere tak van de eerder toegewezen proefpersoon.

Onderwerpen ingeschreven in de studie-arm:

Na een operatie of extubatie, en eenmaal niet langer onder invloed van anesthesie, zal de patiënt die is ingeschreven in de onderzoeksarm worden voorzien van een ZEPHYRx-incentive-spirometerapparaat dat is aangesloten op een Amazon Kindle Fire HD-tablet. Een ademhalingstherapeut, verpleegkundige, arts of lid van het onderzoeksteam leert de proefpersoon hoe hij het apparaat en de tablet moet gebruiken en begeleidt hem door de eerste reeks ademhalingen. Een ingebouwde belherinnering in het apparaat gaat tussen 8.00 uur en 20.00 uur eenmaal per uur over. om patiënten eraan te herinneren het apparaat te gebruiken, is deze functie onderdeel van het onderzoek en een functie die in het apparaat is geprogrammeerd. Bovendien beantwoorden proefpersonen voor en na elke spelronde vragen op hun tablet over pijnniveau op een schaal van 0-10. Bij ontslag krijgen de proefpersonen in de onderzoeksarm hun toegewezen tablet terug en krijgen ze een standaardstimuleringsspirometer om de ademhalingstherapie thuis voort te zetten, volgens de zorgstandaard. Proefpersonen in de onderzoeksarm kunnen niet verantwoordelijk worden gehouden voor verloren, gestolen of beschadigde tablets of incentive-spirometers. De proefpersoon in de onderzoeksarm kan ervoor kiezen om de ZEPHYRx incentive spirometer te houden of weg te gooien. Het apparaat registreert het gebruik van het onderwerp, inclusief het aantal ademhalingen, het aantal sessies, de totale tijd dat het apparaat in gebruik was, het inspiratievolume en het pijnniveau (0-10) voor en na elke spelronde.

Proefpersonen ingeschreven in de controle-arm:

Na een operatie of extubatie, en eenmaal niet langer onder invloed van anesthesie, zal de patiënt die is opgenomen in de controle-arm een ​​ontmoeting hebben met een RT, verpleegkundige, arts of lid van het onderzoeksteam om een ​​door de FDA goedgekeurd stimulerend spirometrie-apparaat en passende training te ontvangen, waardoor de studie. Routinematige ademhalingszorg omvat het gebruik van een standaard stimulerende spirometer die geen digitaal apparaat is en geen ingebouwde herinnering bevat. Zoals gebruikelijk zal de verpleegkundige of ademhalingstherapeut de proefpersonen in beide takken van het onderzoek eraan herinneren om hun ademhalingstherapie van ten minste 10 ademhalingen per uur uit te voeren. Om gegevens te verkrijgen die vergelijkbaar zijn met wat het ZEPHYRx-ademhalingstherapiesysteem zal verzamelen, zullen vergelijkbare gegevens van proefpersonen in de controle-arm op een gegevensblad worden verzameld door een RT, verpleegkundige, arts of lid van het onderzoeksteam 3 keer per dag totdat de proefpersoon wordt ontladen. De enige vragenlijst zal de standaard pijnschaalvragen zijn die de proefpersonen in de controle-arm schriftelijk moeten invullen. Bij ontslag mogen proefpersonen in de controle-arm van het onderzoek hun standaardzorgstimuleringsspirometer behouden om de ademhalingstherapie thuis voort te zetten, volgens zorgstandaard. Proefpersonen in de controle-arm kunnen niet verantwoordelijk worden gehouden voor verloren, gestolen of beschadigde incentive-spirometers.

Een lid van het onderzoeksteam controleert dagelijks of het apparaat/de apparaten correct werken en beantwoordt eventuele vragen van de proefpersoon over het onderzoek of het apparaat.