Randomizowana próba kontrolna spirometrii motywacyjnej ZEPHYRx z grywacją w porównaniu ze spirometrią tradycyjną

Pacjenci po lobektomii i resekcji klinowej w Centrum Medycznym Uniwersytetu w Rochester, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną poddani badaniu przesiewowemu i wyrażeniu zgody przez członków zespołu badawczego przed operacją podczas ich przedoperacyjnej wizyty w klinice. Gdy podmiot spełni kryteria włączenia do tego badania, zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch ramion tego badania poprzez rzut monetą. Aby upewnić się, że w każdej grupie badania osiągniemy przewidywaną liczbę 50 osób, co druga zarejestrowana osoba zostanie przydzielona do przeciwnej grupy poprzednio przydzielonej osoby.

Pacjenci włączeni do ramienia badania:

Po zabiegu chirurgicznym lub ekstubacji, pacjent włączony do grupy badawczej otrzyma spirometr motywacyjny ZEPHYRx podłączony do tabletu Amazon Kindle Fire HD Tablet. Terapeuta oddechowy, pielęgniarka, lekarz lub członek zespołu badawczego nauczą pacjenta, jak korzystać z urządzenia i tabletu, i przeprowadzą go przez pierwszą serię oddechów. Wbudowany w urządzenie dzwonek będzie dzwonił raz na godzinę w godzinach od 8:00 do 20:00. aby przypomnieć pacjentom o korzystaniu z urządzenia, ta funkcja jest częścią badań i funkcją zaprogramowaną w urządzeniu. Dodatkowo badani będą odpowiadać na pytania na tablecie dotyczące poziomu bólu w skali od 0 do 10 przed i po każdej rundzie gry. Przy wypisie pacjenci z ramienia badania zwrócą przydzieloną im tabletkę i otrzymają standardowy spirometr zachęcający do kontynuowania terapii oddechowej w domu, zgodnie ze standardem opieki. Uczestnicy grupy badawczej nie ponoszą odpowiedzialności za zgubione, skradzione lub uszkodzone tabletki lub spirometry motywacyjne. Uczestnik grupy badawczej może zatrzymać lub wyrzucić spirometr motywacyjny ZEPHYRx. Urządzenie będzie rejestrować użycie przez pacjenta, w tym liczbę oddechów, liczbę sesji, całkowity czas używania urządzenia, objętości wdechowe i poziom bólu (0-10) przed i po każdej rundzie gry.

Osoby włączone do ramienia kontrolnego:

Po zabiegu chirurgicznym lub ekstubacji, gdy pacjent nie będzie już pod wpływem znieczulenia, pacjent włączony do grupy kontrolnej spotka się z RT, pielęgniarką, lekarzem lub członkiem zespołu badawczego, aby otrzymać urządzenie do spirometrii motywacyjnej zatwierdzone przez FDA i odpowiednie szkolenie, rozpoczynające w ten sposób badanie. Rutynowa opieka oddechowa obejmuje użycie standardowego spirometru motywacyjnego, który nie jest urządzeniem cyfrowym i nie zawiera żadnego wbudowanego przypomnienia. Zgodnie z rutynową opieką pielęgniarka lub terapeuta oddechowy przypomni pacjentom w obu ramionach badania, aby wykonywali terapię oddechową z co najmniej 10 oddechami na godzinę. W celu uzyskania danych porównywalnych z tymi, które będzie zbierał system terapii oddechowej ZEPHYRx, podobne dane będą zbierane od pacjentów z ramienia kontrolnego na karcie danych przez RT, pielęgniarkę, lekarza lub członka zespołu badawczego 3 razy dziennie, aż do jest rozładowany. Jedynym kwestionariuszem będą standardowe pytania dotyczące skali bólu, które osoby z grupy kontrolnej będą musiały wypełnić w formie pisemnej. Po wypisaniu ze szpitala osoby z grupy kontrolnej badania będą mogły zachować swój standardowy spirometr motywacyjny w celu kontynuacji terapii oddechowej w domu, zgodnie ze standardem opieki. Uczestnicy grupy kontrolnej nie ponoszą odpowiedzialności za zgubione, skradzione lub uszkodzone spirometry motywacyjne.

Codziennie członek zespołu badawczego będzie sprawdzał, czy urządzenie (urządzenia) działają prawidłowo i odpowie na wszelkie pytania osoby badanej dotyczące badania lub urządzenia.