Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie výskytu infekce SARS-CoV-2 (COVID-19) (CovImmune 2)

26. června 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie výskytu infekce SARS-CoV-2 v oddělení Alpes-Maritimes analýzou specifické humorální a buněčné odezvy během dekončení

Jedná se o prospektivní observační kohortovou studii, která bude definovat prevalenci a incidenci infekce CA-SARS-Cov2 pomocí sérologických a PCR testů u skupiny subjektů během deklasifikace. Tým chce do této studie zahrnout přibližně 1000 subjektů.

Zdravotní krize v důsledku omezování rovněž vytvořila bezprecedentní environmentální podmínky s velmi zřetelným poklesem ekonomických aktivit a následným snížením expozice hlavním znečišťujícím látkám v ovzduší. Cílem je proto provést případovou a kontrolní studii, ve které bude každý subjekt svou vlastní kontrolou v neexponovaném stavu (PM2,5, PM10, NO...) a poté vystaven (po obnovení ekonomické aktivity a obvyklé úrovně znečišťujících látek v ovzduší) a měřit dopad těchto znečišťujících látek na imunitní systém a epigenetické markery s přihlédnutím k sezónnosti.

Výskyt infekčních, kardiovaskulárních, alergických a autoimunitních příhod bude poté měřen podle imunologických profilů naměřených při zařazení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • Nábor
        • University Nice Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • barbara SEITZ POLSKI
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • sonia BOYER SUAVET
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christian PRADIER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli hlavní předmět, dobrovolný, vystavený veřejnosti od 11. května 2020, informován o studii partnerských institucí (Rezortní rada 06), přidružených k systému sociálního zabezpečení,

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt chráněný zákonem pod doučováním nebo opatrovnictvím nebo který se nemůže zúčastnit klinické studie podle podmínek článku L. 1121-16 francouzského zákoníku veřejného zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: dobrovolníci
Jiný: odběr krve
odběr krve v J0, M6, M12, M24, M36, M48, M60

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozitivní sérologie
Časové okno: 12 měsíců
počet pozitivních sérologií
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-PP-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirové infekce

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit