Estudio de Incidencia de Infección por SARS-CoV-2 (COVID-19) (CovImmune 2)
Estudio de la incidencia de la infección por SARS-CoV-2 en el Departamento de Alpes Marítimos mediante el análisis de la respuesta humoral y celular específica durante el desconfinamiento
Se trata de un estudio observacional prospectivo de cohortes que definirá la prevalencia e incidencia de la infección por CA-SARS-Cov2 mediante pruebas serológicas y PCR en un grupo de sujetos durante el desconfinamiento. El equipo desea incluir aproximadamente 1000 sujetos en este estudio.
La crisis sanitaria a través del confinamiento también ha creado unas condiciones ambientales sin precedentes con el descenso clarísimo de las actividades económicas y la consiguiente disminución de la exposición a los principales contaminantes atmosféricos. El objetivo es, por tanto, realizar un estudio de casos y controles en el que cada sujeto será su propio control en estado no expuesto (a PM2,5, PM10, NO...) y luego expuesto (tras la recuperación de la actividad económica y la niveles habituales de contaminantes del aire) y medir el impacto de estos contaminantes en el sistema inmunitario y los marcadores epigenéticos teniendo en cuenta la estacionalidad.
La ocurrencia de eventos infecciosos, cardiovasculares, alérgicos y autoinmunes se medirá luego de acuerdo con los perfiles inmunológicos medidos en la inclusión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Barbara SEITZ, MCUPH
- Número de teléfono: 334 92 03 55 02
- Correo electrónico: seitz-polski.b@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Nice, Francia, 06000
- Reclutamiento
- University Nice Hospital
-
Investigador principal:
- Barbara SEITZ POLSKI
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Contacto:
- Barbara SEITZ- POLSKI
- Número de teléfono: 334.92.03.55.02
- Correo electrónico: seitz-polski.b@chu-nice.fr
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Sub-Investigador:
- sonia BOYER SUAVET
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Sub-Investigador:
- Christian PRADIER
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier tema mayor, voluntario, expuesto al público a partir del 11 de mayo de 2020 informado del estudio por instituciones colaboradoras (Consejo Departamental 06), afiliadas a un régimen de seguridad social,
Criterio de exclusión:
- Sujeto protegido por la ley bajo tutela o tutela, o que no pueda participar en un estudio clínico en los términos del artículo L. 1121-16 del Código de Salud Pública francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: voluntarios
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muestreo de sangre en J0, M6, M12, M24, M36, M48, M60
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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serologías positivas
Periodo de tiempo: 12 meses
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número de serologías positivas
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Graca D, Brglez V, Allouche J, Zorzi K, Fernandez C, Teisseyre M, Cremoni M, Benzaken S, Pradier C, Seitz-Polski B. Both Humoral and Cellular Immune Responses to SARS-CoV-2 Are Essential to Prevent Infection: a Prospective Study in a Working Vaccinated Population from Southern France. J Clin Immunol. 2023 Nov;43(8):1724-1739. doi: 10.1007/s10875-023-01558-9. Epub 2023 Aug 22.
- Buscot M, Cremoni M, Graca D, Brglez V, Courjon J, Allouche J, Teisseyre M, Boyer L, Barriere J, Chamorey E, Carles M, Seitz-Polski B. Breakthrough infections due to SARS-CoV-2 Delta variant: relation to humoral and cellular vaccine responses. Front Immunol. 2023 Mar 30;14:1145652. doi: 10.3389/fimmu.2023.1145652. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por coronavirus
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 20-PP-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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