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Estudio de Incidencia de Infección por SARS-CoV-2 (COVID-19) (CovImmune 2)

26 de junio de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Estudio de la incidencia de la infección por SARS-CoV-2 en el Departamento de Alpes Marítimos mediante el análisis de la respuesta humoral y celular específica durante el desconfinamiento

Se trata de un estudio observacional prospectivo de cohortes que definirá la prevalencia e incidencia de la infección por CA-SARS-Cov2 mediante pruebas serológicas y PCR en un grupo de sujetos durante el desconfinamiento. El equipo desea incluir aproximadamente 1000 sujetos en este estudio.

La crisis sanitaria a través del confinamiento también ha creado unas condiciones ambientales sin precedentes con el descenso clarísimo de las actividades económicas y la consiguiente disminución de la exposición a los principales contaminantes atmosféricos. El objetivo es, por tanto, realizar un estudio de casos y controles en el que cada sujeto será su propio control en estado no expuesto (a PM2,5, PM10, NO...) y luego expuesto (tras la recuperación de la actividad económica y la niveles habituales de contaminantes del aire) y medir el impacto de estos contaminantes en el sistema inmunitario y los marcadores epigenéticos teniendo en cuenta la estacionalidad.

La ocurrencia de eventos infecciosos, cardiovasculares, alérgicos y autoinmunes se medirá luego de acuerdo con los perfiles inmunológicos medidos en la inclusión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Reclutamiento
        • University Nice Hospital
        • Investigador principal:
          • barbara SEITZ POLSKI
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • sonia BOYER SUAVET
        • Sub-Investigador:
          • Christian PRADIER

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier tema mayor, voluntario, expuesto al público a partir del 11 de mayo de 2020 informado del estudio por instituciones colaboradoras (Consejo Departamental 06), afiliadas a un régimen de seguridad social,

Criterio de exclusión:

  • Sujeto protegido por la ley bajo tutela o tutela, o que no pueda participar en un estudio clínico en los términos del artículo L. 1121-16 del Código de Salud Pública francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: voluntarios
Otro: muestra de sangre
muestreo de sangre en J0, M6, M12, M24, M36, M48, M60

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
serologías positivas
Periodo de tiempo: 12 meses
número de serologías positivas
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-PP-14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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