Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2-infektion (COVID-19) ilmaantuvuustutkimus (CovImmune 2)

keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkimus SARS-CoV-2-infektion esiintyvyydestä Alpes-Maritimes-osastolla analysoimalla spesifistä huumori- ja soluvastetta rajoitusten purkamisen aikana

Tämä on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, joka määrittelee CA-SARS-Cov2-infektion esiintyvyyden ja esiintyvyyden serologisilla ja PCR-testeillä ryhmässä koehenkilöitä purkamisen aikana. Ryhmä haluaa ottaa mukaan tähän tutkimukseen noin 1000 henkilöä.

Eristyksen aiheuttama terveyskriisi on myös luonut ennennäkemättömiä ympäristöolosuhteita, kun taloudellinen toiminta on vähentynyt selvästi ja sen seurauksena altistuminen tärkeimmille ilmansaasteille. Tavoitteena on siis tehdä tapaus-verrokkitutkimus, jossa jokainen koehenkilö on oma kontrollinsa altistamattomassa tilassa (PM2,5-, PM10-, NO...) sitten altistettuna (taloudellisen toiminnan elpymisen ja tavanomaiset ilmansaasteiden tasot) ja mitata näiden epäpuhtauksien vaikutusta immuunijärjestelmään ja epigeneettisiin markkereihin kausivaihtelu huomioon ottaen.

Infektoivien, sydän- ja verisuonisairauksien, allergisten ja autoimmuunitapahtumien esiintyminen mitataan sitten sisällyttämisen yhteydessä mitattujen immunologisten profiilien mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • Rekrytointi
        • University Nice Hospital
        • Päätutkija:
          • barbara SEITZ POLSKI
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • sonia BOYER SUAVET
        • Alatutkija:
          • Christian PRADIER

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki vapaaehtoiset tärkeät aiheet, jotka ovat julkisesti esillä 11. toukokuuta 2020 alkaen, jolle on ilmoitettu sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvien kumppanilaitosten (osastoneuvosto 06) tutkimuksesta,

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, joka on lain suojattu tutorin tai holhouksen alaisena tai joka ei voi osallistua kliiniseen tutkimukseen Ranskan kansanterveyslain pykälän L. 1121-16 ehtojen mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: vapaaehtoisia
verinäytteet J0, M6, M12, M24, M36, M48, M60

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
positiiviset serologiat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
positiivisten serologioiden määrä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirusinfektiot

Kliiniset tutkimukset verinäytteenotto

Tilaa