- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04429594
SARS-CoV-2-infektion (COVID-19) ilmaantuvuustutkimus (CovImmune 2)
Tutkimus SARS-CoV-2-infektion esiintyvyydestä Alpes-Maritimes-osastolla analysoimalla spesifistä huumori- ja soluvastetta rajoitusten purkamisen aikana
Tämä on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, joka määrittelee CA-SARS-Cov2-infektion esiintyvyyden ja esiintyvyyden serologisilla ja PCR-testeillä ryhmässä koehenkilöitä purkamisen aikana. Ryhmä haluaa ottaa mukaan tähän tutkimukseen noin 1000 henkilöä.
Eristyksen aiheuttama terveyskriisi on myös luonut ennennäkemättömiä ympäristöolosuhteita, kun taloudellinen toiminta on vähentynyt selvästi ja sen seurauksena altistuminen tärkeimmille ilmansaasteille. Tavoitteena on siis tehdä tapaus-verrokkitutkimus, jossa jokainen koehenkilö on oma kontrollinsa altistamattomassa tilassa (PM2,5-, PM10-, NO...) sitten altistettuna (taloudellisen toiminnan elpymisen ja tavanomaiset ilmansaasteiden tasot) ja mitata näiden epäpuhtauksien vaikutusta immuunijärjestelmään ja epigeneettisiin markkereihin kausivaihtelu huomioon ottaen.
Infektoivien, sydän- ja verisuonisairauksien, allergisten ja autoimmuunitapahtumien esiintyminen mitataan sitten sisällyttämisen yhteydessä mitattujen immunologisten profiilien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barbara SEITZ, MCUPH
- Puhelinnumero: 334 92 03 55 02
- Sähköposti: seitz-polski.b@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- University Nice Hospital
-
Päätutkija:
- barbara SEITZ POLSKI
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara SEITZ- POLSKI
- Puhelinnumero: 334.92.03.55.02
- Sähköposti: seitz-polski.b@chu-nice.fr
-
Alatutkija:
- sonia BOYER SUAVET
-
Alatutkija:
- Christian PRADIER
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vapaaehtoiset tärkeät aiheet, jotka ovat julkisesti esillä 11. toukokuuta 2020 alkaen, jolle on ilmoitettu sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvien kumppanilaitosten (osastoneuvosto 06) tutkimuksesta,
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka on lain suojattu tutorin tai holhouksen alaisena tai joka ei voi osallistua kliiniseen tutkimukseen Ranskan kansanterveyslain pykälän L. 1121-16 ehtojen mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: vapaaehtoisia
|
verinäytteet J0, M6, M12, M24, M36, M48, M60
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
positiiviset serologiat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
positiivisten serologioiden määrä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-PP-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirusinfektiot
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSARS Coronavirus 2 RT-PCR-testausYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Beijing Chao Yang HospitalTuntematon
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
Goethe UniversityNationwide Network of University Medicine (NUM) on Covid-19RekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Saksa
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada
Kliiniset tutkimukset verinäytteenotto
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat