Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de incidentie van SARS-CoV-2-infectie (COVID-19) (CovImmune 2)

26 juni 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie van de incidentie van SARS-CoV-2-infectie in het Alpes-Maritimes-departement door analyse van de specifieke humorale en cellulaire respons tijdens deconfinement

Dit is een prospectieve observationele cohortstudie die de prevalentie en incidentie van CA-SARS-Cov2-infectie zal bepalen met behulp van serologische en PCR-tests bij een groep proefpersonen tijdens deconfinement. Het team wil ongeveer 1000 proefpersonen opnemen in dit onderzoek.

De gezondheidscrisis door inperking heeft ook ongekende milieuomstandigheden gecreëerd met een zeer duidelijke afname van economische activiteiten en een daaruit voortvloeiende afname van de blootstelling aan de belangrijkste luchtverontreinigende stoffen. Het doel is daarom een ​​case-control studie uit te voeren waarin elke proefpersoon zijn of haar eigen controle zal zijn in niet-blootgestelde toestand (aan PM2.5, PM10, NO...) en vervolgens wordt blootgesteld (na het herstel van de economische activiteit en de gebruikelijke niveaus van luchtverontreinigende stoffen) en om de impact van deze verontreinigende stoffen op het immuunsysteem en epigenetische markers te meten, rekening houdend met seizoensinvloeden.

Het optreden van infectieuze, cardiovasculaire, allergische en auto-immuungebeurtenissen zal vervolgens worden gemeten volgens de immunologische profielen die bij opname zijn gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Werving
        • University Nice Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • barbara SEITZ POLSKI
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • sonia BOYER SUAVET
        • Onderonderzoeker:
          • Christian PRADIER

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elk belangrijk onderwerp, vrijwillig, blootgesteld aan het publiek vanaf 11 mei 2020 op de hoogte van de studie door partnerinstellingen (Departementale Raad 06), aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel,

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die door de wet wordt beschermd onder voogdij of curatele, of die niet kan deelnemen aan een klinische studie onder de voorwaarden van artikel L. 1121-16 van de Franse wet op de volksgezondheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: vrijwilligers
Ander: bloedafname
bloedafname bij J0, M6, M12, M24, M36, M48, M60

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
positieve serologieën
Tijdsspanne: 12 maanden
aantal positieve serologieën
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-PP-14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirus-infecties

Klinische onderzoeken op bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren