Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forekomsten af ​​SARS-CoV-2-infektion (COVID-19) (CovImmune 2)

26. juni 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Undersøgelse af forekomsten af ​​SARS-CoV-2-infektion i Alpes-Maritimes-afdelingen ved analyse af den specifikke humorale og cellulære respons under dekonfinering

Dette er et prospektivt observationelt kohortestudie, der vil definere prævalensen og forekomsten af ​​CA-SARS-Cov2-infektion ved hjælp af serologiske og PCR-tests i en gruppe af forsøgspersoner under deconfinement. Holdet ønsker at inkludere cirka 1000 forsøgspersoner i denne undersøgelse.

Sundhedskrisen gennem indeslutning har også skabt hidtil usete miljøforhold med det meget klare fald i økonomiske aktiviteter og et deraf følgende fald i eksponeringen for de vigtigste luftforurenende stoffer. Målet er derfor at udføre en case-kontrol undersøgelse, hvor hvert individ vil være hans eller hendes egen kontrol i ueksponeret tilstand (til PM2,5, PM10, NO...) og derefter udsat (efter genopretning af økonomisk aktivitet og sædvanlige niveauer af luftforurenende stoffer) og for at måle virkningen af ​​disse forurenende stoffer på immunsystemet og epigenetiske markører under hensyntagen til sæsonbestemte forhold.

Forekomsten af ​​infektiøse, kardiovaskulære, allergiske og autoimmune hændelser vil derefter blive målt i henhold til de immunologiske profiler målt ved inklusion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Rekruttering
        • University Nice Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • barbara SEITZ POLSKI
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • sonia BOYER SUAVET
        • Underforsker:
          • Christian PRADIER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert større emne, frivilligt, udsat for offentligheden fra 11. maj 2020 informeret om undersøgelsen af ​​partnerinstitutioner (afdelingsråd 06), tilsluttet en social sikringsordning,

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der er beskyttet af loven under tutorskab eller værgemål, eller som ikke kan deltage i en klinisk undersøgelse i henhold til betingelserne i artikel L. 1121-16 i den franske folkesundhedskodeks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: frivillige
Andet: blodprøvetagning
blodprøvetagning ved J0, M6, M12, M24, M36, M48, M60

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
positive serologier
Tidsramme: 12 måneder
antal positive serologier
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-PP-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus infektioner

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner