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Étude de l'incidence de l'infection par le SRAS-CoV-2 (COVID-19) (CovImmune 2)

18 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etude de l'incidence de l'infection par le SRAS-CoV-2 dans le département des Alpes-Maritimes par analyse de la réponse humorale et cellulaire spécifique lors du déconfinement

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective qui définira la prévalence et l'incidence de l'infection par le CA-SARS-Cov2 à l'aide de tests sérologiques et PCR dans un groupe de sujets pendant le déconfinement. L'équipe souhaite inclure environ 1000 sujets dans cette étude.

La crise sanitaire par le confinement a également créé des conditions environnementales inédites avec la très nette diminution des activités économiques et une diminution conséquente de l'exposition aux principaux polluants atmosphériques. L'objectif est donc de réaliser une étude cas-témoins dans laquelle chaque sujet sera son propre témoin en condition non exposée (aux PM2,5, PM10, NO...) puis exposée (après la reprise de l'activité économique et la niveaux habituels de polluants atmosphériques) et de mesurer l'impact de ces polluants sur le système immunitaire et les marqueurs épigénétiques en tenant compte de la saisonnalité.

La survenue d'événements infectieux, cardiovasculaires, allergiques et auto-immuns sera ensuite mesurée en fonction des profils immunologiques mesurés à l'inclusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Nice, France, 06000
        • Recrutement
        • University Nice Hospital
        • Chercheur principal:
          • Barbara SEITZ POLSKI
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • sonia BOYER SUAVET
        • Sous-enquêteur:
          • Christian PRADIER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tout sujet majeur, volontaire, exposé au public à partir du 11 mai 2020 informé de l'étude par les établissements partenaires (Conseil départemental 06), affilié à un régime de sécurité sociale,

Critère d'exclusion:

  • Sujet protégé par la loi sous tutelle ou curatelle, ou ne pouvant participer à une étude clinique au sens de l'article L. 1121-16 du code de la santé publique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: bénévoles
Autre: prise de sang
prélèvement sanguin à J0, M6, M12, M24, M36, M48, M60

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sérologies positives
Délai: 12 mois
nombre de sérologies positives
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (Réel)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-PP-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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