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Studio dell'incidenza dell'infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19) (CovImmune 2)

26 giugno 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studio dell'incidenza dell'infezione da SARS-CoV-2 nel dipartimento delle Alpi Marittime mediante analisi della risposta umorale e cellulare specifica durante il deconfinamento

Questo è uno studio prospettico osservazionale di coorte che definirà la prevalenza e l'incidenza dell'infezione da CA-SARS-Cov2 utilizzando test sierologici e PCR in un gruppo di soggetti durante il deconfinamento. Il team desidera includere circa 1000 soggetti in questo studio.

La crisi sanitaria attraverso il contenimento ha creato anche condizioni ambientali senza precedenti con il calo molto netto delle attività economiche e una conseguente diminuzione dell'esposizione ai principali inquinanti atmosferici. Lo scopo è quindi quello di realizzare uno studio caso-controllo in cui ogni soggetto sarà il proprio controllo in condizione non esposta (a PM2.5, PM10, NO...) poi esposta (dopo la ripresa dell'attività economica e la livelli abituali di inquinanti atmosferici) e per misurare l'impatto di questi inquinanti sul sistema immunitario e sui marcatori epigenetici tenendo conto della stagionalità.

L'insorgenza di eventi infettivi, cardiovascolari, allergici e autoimmuni sarà quindi misurata in base ai profili immunologici misurati all'inclusione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Reclutamento
        • University Nice Hospital
        • Investigatore principale:
          • barbara SEITZ POLSKI
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • sonia BOYER SUAVET
        • Sub-investigatore:
          • Christian PRADIER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi soggetto importante, volontario, esposto al pubblico dall'11 maggio 2020 informato dello studio da parte delle istituzioni partner (Consiglio dipartimentale 06), affiliato a un regime previdenziale,

Criteri di esclusione:

  • Soggetto protetto dalla legge sotto tutela o tutela, o che non può partecipare a uno studio clinico ai sensi dell'articolo L. 1121-16 del Codice di sanità pubblica francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: volontari
Altro: prelievo di sangue
prelievo di sangue a J0, M6, M12, M24, M36, M48, M60

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sierologie positive
Lasso di tempo: 12 mesi
numero di sierologie positive
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-PP-14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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