- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04429594
Studie av förekomsten av SARS-CoV-2-infektion (COVID-19) (CovImmune 2)
Studie av förekomsten av SARS-CoV-2-infektion i Alpes-Maritimes-avdelningen genom analys av det specifika humorala och cellulära svaret under dekonfinering
Detta är en prospektiv observationskohortstudie som kommer att definiera prevalensen och förekomsten av CA-SARS-Cov2-infektion med hjälp av serologiska och PCR-tester i en grupp försökspersoner under dekonfineringstiden. Teamet vill inkludera cirka 1000 försökspersoner i denna studie.
Hälsokrisen genom inneslutning har också skapat oöverträffade miljöförhållanden med den mycket tydliga minskningen av ekonomiska aktiviteter och en åtföljande minskning av exponeringen för de viktigaste luftföroreningarna. Syftet är därför att genomföra en fall-kontrollstudie där varje individ kommer att vara sin egen kontroll i oexponerat tillstånd (till PM2,5, PM10, NO...) och sedan exponeras (efter återhämtning av ekonomisk aktivitet och vanliga nivåer av luftföroreningar) och för att mäta effekterna av dessa föroreningar på immunsystemet och epigenetiska markörer med hänsyn till säsongsvariationer.
Förekomsten av infektiösa, kardiovaskulära, allergiska och autoimmuna händelser kommer sedan att mätas enligt de immunologiska profiler som mäts vid inkluderingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Barbara SEITZ, MCUPH
- Telefonnummer: 334 92 03 55 02
- E-post: seitz-polski.b@chu-nice.fr
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Rekrytering
- University Nice Hospital
-
Huvudutredare:
- Barbara SEITZ POLSKI
-
Kontakt:
- Barbara SEITZ- POLSKI
- Telefonnummer: 334.92.03.55.02
- E-post: seitz-polski.b@chu-nice.fr
-
Underutredare:
- sonia BOYER SUAVET
-
Underutredare:
- Christian PRADIER
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje större ämne, frivilligt, exponerat för allmänheten från 11 maj 2020 informerat om studien av partnerinstitutioner (avdelningsrådet 06), anslutna till ett socialförsäkringssystem,
Exklusions kriterier:
- Ämne som skyddas av lag under handledning eller förmynderskap, eller som inte kan delta i en klinisk studie enligt villkoren i artikel L. 1121-16 i den franska folkhälsolagen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: frivilliga
|
blodprov vid J0, M6, M12, M24, M36, M48, M60
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
positiva serologier
Tidsram: 12 månader
|
antal positiva serologier
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Graca D, Brglez V, Allouche J, Zorzi K, Fernandez C, Teisseyre M, Cremoni M, Benzaken S, Pradier C, Seitz-Polski B. Both Humoral and Cellular Immune Responses to SARS-CoV-2 Are Essential to Prevent Infection: a Prospective Study in a Working Vaccinated Population from Southern France. J Clin Immunol. 2023 Nov;43(8):1724-1739. doi: 10.1007/s10875-023-01558-9. Epub 2023 Aug 22.
- Buscot M, Cremoni M, Graca D, Brglez V, Courjon J, Allouche J, Teisseyre M, Boyer L, Barriere J, Chamorey E, Carles M, Seitz-Polski B. Breakthrough infections due to SARS-CoV-2 Delta variant: relation to humoral and cellular vaccine responses. Front Immunol. 2023 Mar 30;14:1145652. doi: 10.3389/fimmu.2023.1145652. eCollection 2023.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-PP-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .