SARS-CoV-2 感染症 (COVID-19) の発生率に関する研究 (CovImmune 2)
2024年6月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
隔離期間中の特異的な体液性および細胞反応の分析によるアルプ・マリティーム県における SARS-CoV-2 感染症の発生率の研究
これは、監禁解除中の被験者グループにおける血清学的検査と PCR 検査を使用して、CA-SARS-Cov2 感染の有病率と発生率を定義する前向き観察コホート研究です。 チームは、この研究に約 1000 人の被験者を含めたいと考えています。
封じ込めによる健康危機はまた、経済活動の明らかな減少とその結果としての主要な大気汚染物質への曝露の減少という前例のない環境条件を生み出しました。 したがって、目的は、各被験者を(PM2.5、PM10、NO...に)曝露されていない状態で自分の対照とし、その後(経済活動と経済活動の回復後に)曝露した状態で行う症例対照研究を実施することです。大気汚染物質の通常のレベル)を測定し、季節性を考慮して免疫系およびエピジェネティックマーカーに対するこれらの汚染物質の影響を測定します。
次に、感染性、心血管、アレルギーおよび自己免疫事象の発生が、組み入れ時に測定された免疫学的プロファイルに従って測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Barbara SEITZ, MCUPH
- 電話番号:334 92 03 55 02
- メール:seitz-polski.b@chu-nice.fr
研究場所
-
-
-
Nice、フランス、06000
- 募集
- University Nice Hospital
-
主任研究者:
- barbara SEITZ POLSKI
-
コンタクト:
- Barbara SEITZ- POLSKI
- 電話番号:334.92.03.55.02
- メール:seitz-polski.b@chu-nice.fr
-
副調査官:
- sonia BOYER SUAVET
-
副調査官:
- Christian PRADIER
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 2020 年 5 月 11 日以降、社会保障制度に所属するパートナー機関 (部門評議会 06) による研究の通知を受けて一般に公開された任意の主要主題。
除外基準:
- 家庭教師または後見の下で法律によって保護されている被験者、またはフランス公衆衛生法第 L. 1121-16 条の条件に基づいて臨床研究に参加できない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:ボランティア
|
J0、M6、M12、M24、M36、M48、M60での採血
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
陽性血清学
時間枠:12ヶ月
|
陽性血清学的数
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月28日
一次修了 (推定)
2025年7月15日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月11日
最初の投稿 (実際)
2020年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月26日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-PP-14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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