Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a SARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19) előfordulásáról (CovImmune 2)

2026. június 18. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A SARS-CoV-2 fertőzés incidenciájának vizsgálata az Alpes-Maritimes Osztályon a specifikus humorális és sejtes válaszreakció elemzésével a feloldás során

Ez egy prospektív megfigyeléses kohorsz-tanulmány, amely szerológiai és PCR-tesztek segítségével határozza meg a CA-SARS-Cov2 fertőzés prevalenciáját és előfordulását alanyok egy csoportjában a dekonfineció során. A csapat körülbelül 1000 alanyt kíván bevonni ebbe a tanulmányba.

A visszaszorításon keresztül bekövetkezett egészségügyi válság példátlan környezeti feltételeket is teremtett a gazdasági tevékenységek nagyon egyértelmű visszaesésével és ennek következtében a fő légszennyező anyagoknak való kitettség csökkenésével. A cél tehát egy eset-kontroll vizsgálat elvégzése, amelyben minden alany a saját kontrollja lesz expozíció nélküli állapotban (PM2,5, PM10, NO...), majd ki van téve (a gazdasági tevékenység helyreállítása és a levegőszennyező anyagok szokásos szintje) és e szennyező anyagok immunrendszerre és epigenetikai markerekre gyakorolt ​​hatásának mérésére a szezonalitás figyelembevételével.

A fertőző, kardiovaszkuláris, allergiás és autoimmun események előfordulását ezután a felvételkor mért immunológiai profilok szerint mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nice, Franciaország, 06000
        • Toborzás
        • University Nice Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Barbara SEITZ POLSKI
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • sonia BOYER SUAVET
        • Alkutató:
          • Christian PRADIER

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely önkéntes, 2020. május 11-től nyilvánosságra kerülő fő alany, akit a társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó társintézmények (06. osztályú tanács) tájékoztattak a tanulmányról,

Kizárási kritériumok:

  • Törvény által védett személy nevelői felügyelet alatt vagy gyámság alatt, vagy aki nem vehet részt klinikai vizsgálatban a francia közegészségügyi törvénykönyv L. 1121-16. cikke értelmében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: önkéntesek
Egyéb: vérvétel
vérvétel: J0, M6, M12, M24, M36, M48, M60

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pozitív szerológiák
Időkeret: 12 hónap
pozitív szerológiák száma
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-PP-14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel