Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie częstości występowania zakażenia SARS-CoV-2 (COVID-19) (CovImmune 2)

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Badanie częstości występowania zakażenia SARS-CoV-2 w departamencie Alpes-Maritimes poprzez analizę specyficznej odpowiedzi humoralnej i komórkowej podczas usuwania ograniczeń

Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe, które określi rozpowszechnienie i częstość występowania zakażenia CA-SARS-Cov2 za pomocą testów serologicznych i PCR w grupie osób podczas odosobnienia. Zespół chce objąć badaniem około 1000 osób.

Kryzys zdrowotny poprzez ograniczenie rozprzestrzeniania stworzył również bezprecedensowe warunki środowiskowe z bardzo wyraźnym spadkiem działalności gospodarczej i wynikającym z tego zmniejszeniem narażenia na główne zanieczyszczenia powietrza. Celem jest zatem przeprowadzenie badania kliniczno-kontrolnego, w którym każdy podmiot będzie stanowił własną kontrolę w warunkach nienarażonych (na PM2,5, PM10, NO...), a następnie narażonych (po przywróceniu działalności gospodarczej i zwykłych poziomów zanieczyszczeń powietrza) oraz do pomiaru wpływu tych zanieczyszczeń na układ odpornościowy i markery epigenetyczne z uwzględnieniem sezonowości.

Występowanie zdarzeń zakaźnych, sercowo-naczyniowych, alergicznych i autoimmunologicznych będzie następnie mierzone zgodnie z profilami immunologicznymi mierzonymi przy włączeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Rekrutacyjny
        • University Nice Hospital
        • Główny śledczy:
          • barbara SEITZ POLSKI
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • sonia BOYER SUAVET
        • Pod-śledczy:
          • Christian PRADIER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy główny podmiot, dobrowolny, wystawiony do wiadomości publicznej od 11 maja 2020 r. poinformowany o badaniu przez instytucje partnerskie (Rada Wydziału 06), zrzeszony w systemie ubezpieczeń społecznych,

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot chroniony prawem pod opieką lub kuratelą lub który nie może uczestniczyć w badaniu klinicznym zgodnie z warunkami art. L. 1121-16 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: wolontariusze
Inny: pobieranie próbek krwi
pobieranie krwi w J0, M6, M12, M24, M36, M48, M60

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dodatnie serologie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
liczba pozytywnych serologii
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-PP-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia koronawirusem

Badania kliniczne na pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj