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Estudo da Incidência da Infecção por SARS-CoV-2 (COVID-19) (CovImmune 2)

15 de outubro de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Estudo da Incidência da Infecção por SARS-CoV-2 no Departamento de Alpes Marítimos por Análise da Resposta Humoral e Celular Específica Durante o Desconfinamento

Este é um estudo de coorte observacional prospectivo que definirá a prevalência e a incidência da infecção por CA-SARS-Cov2 por meio de testes sorológicos e de PCR em um grupo de indivíduos durante o desconfinamento. A equipe deseja incluir aproximadamente 1.000 indivíduos neste estudo.

A crise sanitária através do confinamento criou também condições ambientais sem precedentes com a muito clara diminuição das atividades económicas e consequente diminuição da exposição aos principais poluentes atmosféricos. Pretende-se assim realizar um estudo de caso-controlo em que cada sujeito será o seu próprio controlo em estado não exposto (às PM2.5, PM10, NO...) depois exposto (após a retoma da actividade económica e a níveis habituais de poluentes atmosféricos) e medir o impacto destes poluentes no sistema imunitário e nos marcadores epigenéticos tendo em conta a sazonalidade.

A ocorrência de eventos infecciosos, cardiovasculares, alérgicos e autoimunes será então medida de acordo com os perfis imunológicos medidos na inclusão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • Recrutamento
        • University Nice Hospital
        • Investigador principal:
          • barbara SEITZ POLSKI
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • sonia BOYER SUAVET
        • Subinvestigador:
          • Christian PRADIER

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer assunto importante, voluntário, exposto ao público a partir de 11 de maio de 2020 informado do estudo por instituições parceiras (Conselho Departamental 06), filiadas a um regime de segurança social,

Critério de exclusão:

  • Sujeito protegido por lei sob tutoria ou tutela, ou que não pode participar de um estudo clínico nos termos do artigo L. 1121-16 do Código de Saúde Pública Francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: voluntários
amostragem de sangue em J0, M6, M12, M24, M36, M48, M60

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sorologias positivas
Prazo: 12 meses
número de sorologias positivas
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em amostra de sangue

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