- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04429594
Estudo da Incidência da Infecção por SARS-CoV-2 (COVID-19) (CovImmune 2)
Estudo da Incidência da Infecção por SARS-CoV-2 no Departamento de Alpes Marítimos por Análise da Resposta Humoral e Celular Específica Durante o Desconfinamento
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo que definirá a prevalência e a incidência da infecção por CA-SARS-Cov2 por meio de testes sorológicos e de PCR em um grupo de indivíduos durante o desconfinamento. A equipe deseja incluir aproximadamente 1.000 indivíduos neste estudo.
A crise sanitária através do confinamento criou também condições ambientais sem precedentes com a muito clara diminuição das atividades económicas e consequente diminuição da exposição aos principais poluentes atmosféricos. Pretende-se assim realizar um estudo de caso-controlo em que cada sujeito será o seu próprio controlo em estado não exposto (às PM2.5, PM10, NO...) depois exposto (após a retoma da actividade económica e a níveis habituais de poluentes atmosféricos) e medir o impacto destes poluentes no sistema imunitário e nos marcadores epigenéticos tendo em conta a sazonalidade.
A ocorrência de eventos infecciosos, cardiovasculares, alérgicos e autoimunes será então medida de acordo com os perfis imunológicos medidos na inclusão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barbara SEITZ, MCUPH
- Número de telefone: 334 92 03 55 02
- E-mail: seitz-polski.b@chu-nice.fr
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Recrutamento
- University Nice Hospital
-
Investigador principal:
- barbara SEITZ POLSKI
-
Contato:
- Barbara SEITZ- POLSKI
- Número de telefone: 334.92.03.55.02
- E-mail: seitz-polski.b@chu-nice.fr
-
Subinvestigador:
- sonia BOYER SUAVET
-
Subinvestigador:
- Christian PRADIER
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer assunto importante, voluntário, exposto ao público a partir de 11 de maio de 2020 informado do estudo por instituições parceiras (Conselho Departamental 06), filiadas a um regime de segurança social,
Critério de exclusão:
- Sujeito protegido por lei sob tutoria ou tutela, ou que não pode participar de um estudo clínico nos termos do artigo L. 1121-16 do Código de Saúde Pública Francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: voluntários
|
amostragem de sangue em J0, M6, M12, M24, M36, M48, M60
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
sorologias positivas
Prazo: 12 meses
|
número de sorologias positivas
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- 20-PP-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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