Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av forekomsten av SARS-CoV-2-infeksjon (COVID-19) (CovImmune 2)

18. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie av forekomsten av SARS-CoV-2-infeksjon i Alpes-Maritimes-avdelingen ved analyse av den spesifikke humorale og cellulære responsen under dekonfinering

Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie som vil definere prevalensen og forekomsten av CA-SARS-Cov2-infeksjon ved bruk av serologiske og PCR-tester i en gruppe forsøkspersoner under dekonfeksjonering. Teamet ønsker å inkludere omtrent 1000 personer i denne studien.

Helsekrisen gjennom inneslutning har også skapt enestående miljøforhold med den meget klare nedgangen i økonomiske aktiviteter og en påfølgende nedgang i eksponeringen for de viktigste luftforurensningene. Målet er derfor å gjennomføre en case-control studie der hvert individ vil være sin egen kontroll i ueksponert tilstand (til PM2,5, PM10, NO...) og deretter eksponert (etter gjenoppretting av økonomisk aktivitet og vanlige nivåer av luftforurensninger) og for å måle virkningen av disse forurensningene på immunsystemet og epigenetiske markører under hensyntagen til sesongvariasjoner.

Forekomsten av infeksiøse, kardiovaskulære, allergiske og autoimmune hendelser vil da bli målt i henhold til de immunologiske profilene målt ved inklusjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Rekruttering
        • University Nice Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Barbara SEITZ POLSKI
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • sonia BOYER SUAVET
        • Underetterforsker:
          • Christian PRADIER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ethvert større emne, frivillig, eksponert for offentligheten fra 11. mai 2020 informert om studien av partnerinstitusjoner (avdelingsråd 06), tilknyttet en trygdeordning,

Ekskluderingskriterier:

  • Emne beskyttet av loven under veiledning eller vergemål, eller som ikke kan delta i en klinisk studie i henhold til vilkårene i artikkel L. 1121-16 i den franske folkehelsekoden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: frivillige
Annen: blodprøvetaking
blodprøvetaking ved J0, M6, M12, M24, M36, M48, M60

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
positive serologier
Tidsramme: 12 måneder
antall positive serologier
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-PP-14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere