Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение заболеваемости инфекцией SARS-CoV-2 (COVID-19) (CovImmune 2)

18 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Изучение заболеваемости инфекцией SARS-CoV-2 в департаменте Приморские Альпы путем анализа специфического гуморального и клеточного ответа во время деконфайнмента

Это проспективное обсервационное когортное исследование, которое определит распространенность и заболеваемость инфекцией CA-SARS-Cov2 с помощью серологических и ПЦР-тестов в группе субъектов во время деконфайнмента. Команда хочет включить в это исследование около 1000 субъектов.

Кризис в области здравоохранения из-за сдерживания также создал беспрецедентные экологические условия с очень явным снижением экономической деятельности и, как следствие, снижением воздействия основных загрязнителей воздуха. Таким образом, цель состоит в том, чтобы провести исследование случай-контроль, в котором каждый субъект будет его или ее собственным контролем в условиях, не подвергавшихся воздействию (к PM2,5, PM10, NO...), а затем подвергшихся воздействию (после восстановления экономической активности и обычные уровни загрязнителей воздуха) и измерить влияние этих загрязнителей на иммунную систему и эпигенетические маркеры с учетом сезонности.

Возникновение инфекционных, сердечно-сосудистых, аллергических и аутоиммунных событий затем будет измеряться в соответствии с иммунологическими профилями, измеренными при включении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Barbara SEITZ, MCUPH
  • Номер телефона: 334 92 03 55 02
  • Электронная почта: seitz-polski.b@chu-nice.fr

Места учебы

  • Франция
      • Nice, Франция, 06000
        • Рекрутинг
        • University Nice Hospital
        • Главный следователь:
          • Barbara SEITZ POLSKI
        • Контакт:
          • Barbara SEITZ- POLSKI
          • Номер телефона: 334.92.03.55.02
          • Электронная почта: seitz-polski.b@chu-nice.fr
        • Младший исследователь:
          • sonia BOYER SUAVET
        • Младший исследователь:
          • Christian PRADIER

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Любая крупная тема, добровольно выставленная на всеобщее обозрение с 11 мая 2020 г., проинформированная об исследовании партнерскими учреждениями (Совет департамента 06), связанными с программой социального обеспечения,

Критерий исключения:

  • Субъект, защищенный законом под опекой или попечительством, или который не может участвовать в клиническом исследовании в соответствии со статьей L. 1121-16 Французского кодекса общественного здравоохранения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: волонтеры
Другой: забор крови
забор крови на J0, M6, M12, M24, M36, M48, M60

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
положительные серологии
Временное ограничение: 12 месяцев
количество положительных серологий
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-PP-14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться