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Studie zur Inzidenz von SARS-CoV-2-Infektionen (COVID-19) (CovImmune 2)

15. Oktober 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Untersuchung der Inzidenz von SARS-CoV-2-Infektionen im Departement Alpes-Maritimes durch Analyse der spezifischen humoralen und zellulären Reaktion während der Dekonfinierung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungskohortenstudie, die die Prävalenz und Inzidenz einer CA-SARS-Cov2-Infektion mithilfe serologischer und PCR-Tests in einer Gruppe von Probanden während der Dekonfinierung definieren wird. Das Team möchte etwa 1000 Probanden in diese Studie einbeziehen.

Die Gesundheitskrise hat durch die Eindämmung auch zu beispiellosen Umweltbedingungen geführt, mit einem deutlichen Rückgang der wirtschaftlichen Aktivitäten und einer daraus resultierenden Verringerung der Belastung durch die wichtigsten Luftschadstoffe. Das Ziel besteht daher darin, eine Fall-Kontroll-Studie durchzuführen, in der jeder Proband seine eigene Kontrolle in unbelastetem Zustand (gegenüber PM2,5, PM10, NO...) erhält und dann exponiert wird (nach der Erholung der Wirtschaftstätigkeit). (übliche Mengen an Luftschadstoffen) und um die Auswirkungen dieser Schadstoffe auf das Immunsystem und epigenetische Marker unter Berücksichtigung der Saisonalität zu messen.

Das Auftreten infektiöser, kardiovaskulärer, allergischer und autoimmuner Ereignisse wird dann anhand der bei der Aufnahme gemessenen immunologischen Profile gemessen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Nice, Frankreich, 06000
        • Rekrutierung
        • University Nice Hospital
        • Hauptermittler:
          • barbara SEITZ POLSKI
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • sonia BOYER SUAVET
        • Unterermittler:
          • Christian PRADIER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes größere Fach, ehrenamtlich, ab dem 11. Mai 2020 der Öffentlichkeit zugänglich gemacht, von Partnerinstitutionen (Fachbereichsrat 06) über die Studie informiert, einem Sozialversicherungsträger angeschlossen,

Ausschlusskriterien:

  • Person, die gesetzlich unter Vormundschaft oder Vormundschaft steht oder nicht an einer klinischen Studie gemäß Artikel L. 1121-16 des französischen Gesetzbuchs über das öffentliche Gesundheitswesen teilnehmen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Freiwillige
Blutentnahme bei J0, M6, M12, M24, M36, M48, M60

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
positive Serologien
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl positiver Serologien
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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