- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04429594
Studie zur Inzidenz von SARS-CoV-2-Infektionen (COVID-19) (CovImmune 2)
Untersuchung der Inzidenz von SARS-CoV-2-Infektionen im Departement Alpes-Maritimes durch Analyse der spezifischen humoralen und zellulären Reaktion während der Dekonfinierung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungskohortenstudie, die die Prävalenz und Inzidenz einer CA-SARS-Cov2-Infektion mithilfe serologischer und PCR-Tests in einer Gruppe von Probanden während der Dekonfinierung definieren wird. Das Team möchte etwa 1000 Probanden in diese Studie einbeziehen.
Die Gesundheitskrise hat durch die Eindämmung auch zu beispiellosen Umweltbedingungen geführt, mit einem deutlichen Rückgang der wirtschaftlichen Aktivitäten und einer daraus resultierenden Verringerung der Belastung durch die wichtigsten Luftschadstoffe. Das Ziel besteht daher darin, eine Fall-Kontroll-Studie durchzuführen, in der jeder Proband seine eigene Kontrolle in unbelastetem Zustand (gegenüber PM2,5, PM10, NO...) erhält und dann exponiert wird (nach der Erholung der Wirtschaftstätigkeit). (übliche Mengen an Luftschadstoffen) und um die Auswirkungen dieser Schadstoffe auf das Immunsystem und epigenetische Marker unter Berücksichtigung der Saisonalität zu messen.
Das Auftreten infektiöser, kardiovaskulärer, allergischer und autoimmuner Ereignisse wird dann anhand der bei der Aufnahme gemessenen immunologischen Profile gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Barbara SEITZ, MCUPH
- Telefonnummer: 334 92 03 55 02
- E-Mail: seitz-polski.b@chu-nice.fr
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06000
- Rekrutierung
- University Nice Hospital
-
Hauptermittler:
- barbara SEITZ POLSKI
-
Kontakt:
- Barbara SEITZ- POLSKI
- Telefonnummer: 334.92.03.55.02
- E-Mail: seitz-polski.b@chu-nice.fr
-
Unterermittler:
- sonia BOYER SUAVET
-
Unterermittler:
- Christian PRADIER
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes größere Fach, ehrenamtlich, ab dem 11. Mai 2020 der Öffentlichkeit zugänglich gemacht, von Partnerinstitutionen (Fachbereichsrat 06) über die Studie informiert, einem Sozialversicherungsträger angeschlossen,
Ausschlusskriterien:
- Person, die gesetzlich unter Vormundschaft oder Vormundschaft steht oder nicht an einer klinischen Studie gemäß Artikel L. 1121-16 des französischen Gesetzbuchs über das öffentliche Gesundheitswesen teilnehmen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Freiwillige
|
Blutentnahme bei J0, M6, M12, M24, M36, M48, M60
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
positive Serologien
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl positiver Serologien
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- COVID-19
- Coronavirus-Infektionen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-PP-14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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