Léčba hemiparetických poruch chůze pomocí telehealth pomocí Moterum iStride Solution™

Hemiparéza, běžný invalidizující důsledek mrtvice a dalších neurologických stavů, může vést k abnormální funkci chůze, která je často charakterizována asymetrickými vzory a sníženou rychlostí chůze. Velké procento pacientů, kteří přežili mrtvici, až 70 %, zažívá dysfunkci chůze, která může vést ke snížení úrovně aktivity, omezené účasti komunity a přispívá ke zvýšenému riziku pádů. Účinné intervence k léčbě dysfunkce chůze jsou zásadní pro snížení invalidity těchto jedinců.

Zařízení pro chůzi iStride™, původně navržené tak, aby napodobovalo mechanismus zlepšující symetrii běžeckého pásu s děleným pásem, bylo vyvinuto k léčbě asymetrických poruch chůze u pacientů, kteří přežili mrtvici. Na rozdíl od mnoha v současnosti dostupných zařízení pro ošetření chůze je zařízení iStride™ přenosné, a proto umožňuje ošetření chůze nad zemí a z domácího prostředí. Předpokládá se, že trénink v přirozeném prostředí zlepšuje přenos učení a umožňuje dlouhodobý trénink. Dříve publikované studie se zařízením iStride™ prokazují jeho schopnost prospěšně zlepšit funkční parametry chůze, rychlost chůze a snížit riziko pádu v klinických i domácích podmínkách.

Pro sledování zlepšení funkce chůze je zařízení spárováno s patentovanými senzory iStride™. Kombinovaný systém, Moterum iStride Solution™, v současné době používají osoby, které přežily mrtvici v domácím prostředí. V současném modelu dodávání jsou uživatelům poskytovány instrukce a školení od fyzioterapeutů v klinickém prostředí před použitím zařízení v jejich domácím prostředí pod dohledem zaměstnance společnosti Moterum. Zpětná vazba od uživatelů vedla k prozkoumání nových metod, jak provádět léčbu pomocí zařízení na dálku. [Potřeba léčby na dálku se navíc stala naléhavější s nástupem pandemie koronaviru a pokyny pro sociální distancování.]

V této studii bude léčba pomocí iStride™ přizpůsobena vzdálenému dodávání pomocí telemedicínské platformy Moterum Digital Platform. Bude implementován proces screeningu, který povede k výběru účastníků a identifikuje jednotlivce, u kterých je pravděpodobné, že budou úspěšní při poskytování léčby na dálku pomocí telemedicínské modality. Tento proces se skládá z úvodního posouzení kritérií způsobilosti, po kterém následuje videorevize fyzioterapeuta vzorců chůze účastníků.

Po přihlášení do klinické studie obdrží účastníci vybavení související se studií včetně zařízení iStride™, Moterum iStride Hub a Sensors™ a předem změřený popruh pro testování chůze. Budou poučeni o stažení digitální platformy Moterum, která bude sloužit jako telemedicínská modalita pro následnou komunikaci. Účastníkům a jejich pečovatelům budou poskytnuta instruktážní videa a také školení terapeutů o studijních postupech pomocí videohovorů prostřednictvím platformy telemedicíny. Výuka bude zahrnovat navigaci na portálu telemedicíny, nasazování iStride™ (nasazování/svlékání), pokyny pro mobilitu a chůzi se zařízením iStride™, hodnocení výkonnosti, ohledy na životní prostředí, bezpečnostní opatření a pokyny a povinnosti pro pečovatele.

Změny ve vzorcích chůze budou hodnoceny pomocí specializovaných senzorů chůze a měření funkčních výsledků před, během a po léčbě. Pečovatelé budou vyškoleni v provádění těchto výstupních opatření, na která mohou dohlížet fyzioterapeuti prostřednictvím videokonferencí.

Proveditelnost, soulad a bezpečnost metody doručení budou zkoumány v průběhu studie pomocí dotazovaných otázek v rámci digitální platformy Moterum a integrovaných formulářů, které vyplní účastník a/nebo pečovatel. Po dokončení léčby budou účastníci a jejich pečovatelé dotazováni, aby získali zpětnou vazbu ohledně použitelnosti, spokojenosti a pocitů ohledně modelu vzdáleného doručení.