Tratamento de distúrbios da marcha hemiparética usando telessaúde com o Moterum iStride Solution™

A hemiparesia, uma consequência incapacitante comum de acidente vascular cerebral e outras condições neurológicas, pode levar à função anormal da marcha, muitas vezes caracterizada por padrões assimétricos e diminuição da velocidade da marcha. Uma grande porcentagem de sobreviventes de AVC, até 70%, apresenta disfunção da marcha, o que pode levar a níveis reduzidos de atividade, participação limitada na comunidade e contribuir para um risco aumentado de quedas. Intervenções eficazes para tratar a disfunção da marcha são essenciais para reduzir a incapacidade desses indivíduos.

O dispositivo de marcha iStride™, inicialmente projetado para imitar o mecanismo de melhoria de simetria de uma esteira de correia dividida, foi desenvolvido para tratar deficiências de marcha assimétrica em sobreviventes de AVC. Ao contrário de muitos dispositivos de tratamento de marcha atualmente disponíveis, o dispositivo iStride™ é portátil, permitindo, portanto, que o tratamento de marcha ocorra no solo e no ambiente doméstico. Acredita-se que o treinamento em ambientes naturais melhore a transferência de aprendizado, bem como permita o treinamento de longo prazo. Estudos publicados anteriormente com o dispositivo iStride™ demonstram sua capacidade de melhorar beneficamente os parâmetros funcionais da marcha, a velocidade da marcha e reduzir o risco de queda em ambientes clínicos e domésticos.

Para monitorar a melhora na função da marcha, o dispositivo é emparelhado com sensores iStride™ patenteados. O sistema combinado, o Moterum iStride Solution™, está sendo usado atualmente por sobreviventes de AVC em ambiente doméstico. No modelo de entrega atual, os usuários recebem instrução e treinamento de fisioterapeutas em ambientes clínicos antes de usar o dispositivo em seu ambiente doméstico sob a supervisão de um membro da equipe da Moterum. O feedback do usuário levou à exploração de novos métodos para fornecer tratamento de dispositivo remotamente. [Além disso, a necessidade de tratamento remoto aumentou em urgência com o início da pandemia de coronavírus e as diretrizes de distanciamento social.]

Neste estudo, o tratamento com o iStride™ será adaptado para entrega remota usando uma plataforma de telemedicina, a Moterum Digital Platform. Um processo de triagem será implementado para orientar a seleção de participantes e identificar indivíduos com probabilidade de sucesso com a entrega de tratamento remoto usando a modalidade de telemedicina. Esse processo consiste em uma revisão inicial dos critérios de elegibilidade, seguida por uma revisão em vídeo do fisioterapeuta dos padrões de caminhada dos participantes.

Uma vez inscritos no estudo clínico, os participantes receberão equipamentos relacionados ao estudo, incluindo o dispositivo iStride™, Moterum iStride Hub and Sensors™ e uma cinta pré-medida para teste de marcha. Serão instruídos no download da Plataforma Digital Moterum que servirá como modalidade de telemedicina para posterior comunicação. Os participantes e seus cuidadores receberão vídeos instrutivos, bem como treinamento do terapeuta sobre os procedimentos do estudo usando videochamadas por meio da plataforma de telemedicina. A instrução incluirá navegação no portal de telemedicina, ajuste do iStride™ (colocar/retirar), diretrizes de mobilidade e caminhada com o dispositivo iStride™, avaliação de desempenho, considerações ambientais, precauções de segurança e diretrizes e responsabilidades do cuidador.

Alterações nos padrões de marcha serão avaliadas usando sensores de marcha especializados e medidas de resultados funcionais antes, durante e após o tratamento. Os cuidadores serão treinados no desempenho dessas medidas de resultados, que podem ser supervisionadas por fisioterapeutas por meio de videoconferência.

A viabilidade, conformidade e segurança do método de entrega serão investigadas ao longo do estudo usando perguntas direcionadas na Plataforma Digital Moterum e formulários integrados a serem preenchidos pelo participante e/ou cuidador. Após a conclusão do tratamento, os participantes e seus cuidadores serão entrevistados para obter feedback sobre usabilidade, satisfação e sentimentos em relação ao modelo de entrega remota.