Behandling av hemiparetiska gångstörningar med hjälp av telehälsa med Moterum iStride Solution™

Hemipares, en vanlig handikappande följd av stroke och andra neurologiska tillstånd, kan leda till onormal gångfunktion som ofta kännetecknas av asymmetriska mönster och minskad gånghastighet. En stor andel av de som överlever stroke, upp till 70 %, upplever gångdysfunktion, vilket kan leda till minskade aktivitetsnivåer, begränsat samhällsdeltagande och bidra till en ökad risk för fall. Effektiva insatser för att behandla gångdysfunktion är avgörande för att minska funktionshinder för dessa individer.

iStride™-gångsanordningen, som ursprungligen utformades för att efterlikna den symmetriförbättrande mekanismen hos ett löpband med delat bälte, utvecklades för att behandla asymmetriska gångstörningar hos överlevande stroke. Till skillnad från många för närvarande tillgängliga gångbehandlingsapparater är iStride™-enheten bärbar, vilket gör att gångbehandling kan ske över jord och från hemmiljön. Träning i naturliga miljöer tros förbättra överföringen av lärande samt möjliggöra långsiktig träning. Tidigare publicerade studier med iStride™-enheten visar dess förmåga att på ett fördelaktigt sätt förbättra funktionella gångparametrar, gånghastighet och minska fallrisken i både kliniska och hemmamiljöer.

För att övervaka förbättringar i gångfunktionen är enheten ihopkopplad med patenterade iStride-sensorer™. Det kombinerade systemet, Moterum iStride Solution™, används för närvarande av strokeöverlevande i hemmiljön. I den nuvarande leveransmodellen ges användarna instruktioner och utbildning från fysioterapeuter i kliniska miljöer innan de använder enheten i sin hemmiljö under överinseende av en Moterum-personal. Användarfeedback har lett till utforskning av nya metoder för att leverera enhetsbehandling på distans. [Dessutom har behovet av distansbehandling ökat i brådskande takt med uppkomsten av coronavirus-pandemin och riktlinjer för social distansering.]

I denna studie kommer behandling med iStride™ att anpassas till fjärrleverans med hjälp av en telemedicinsk plattform, Moterum Digital Platform. En screeningprocess kommer att implementeras för att vägleda val av deltagare och identifiera individer som sannolikt kommer att lyckas med leverans på distans med hjälp av telemedicinska modaliteter. Denna process består av en första granskning av behörighetskriterierna följt av en videogranskning av en fysioterapeut av deltagarnas gångmönster.

När deltagarna väl har registrerats i den kliniska prövningen kommer deltagarna att få studierelaterad utrustning inklusive iStride™-enheten, Moterum iStride Hub och Sensors™ och en föruppmätt rem för gångtestning. De kommer att instrueras i nedladdningen av Moterum Digital Platform som kommer att fungera som telemedicinsk modalitet för efterföljande kommunikation. Deltagarna och deras vårdgivare kommer att förses med instruktionsvideor samt terapeututbildning om studieprocedurer med hjälp av videosamtal via telemedicinplattformen. Instruktionerna kommer att inkludera navigering av telemedicinportaler, iStride™-anpassning (påtagning/avtagning), riktlinjer för rörlighet och gång med iStride™-enheten, bedömningsprestanda, miljöhänsyn, säkerhetsåtgärder och vårdgivares riktlinjer och ansvar.

Förändringar av gångmönster kommer att bedömas med hjälp av specialiserade gångsensorer och funktionella resultatmått före, under och efter behandlingen. Vårdgivare kommer att utbildas i att utföra dessa resultatmått som kan övervakas av fysioterapeuter genom videokonferenser.

Leveransmetodens genomförbarhet, överensstämmelse och säkerhet kommer att undersökas under hela prövningen med hjälp av ställda frågor inom Moterums digitala plattform och integrerade formulär som ska fyllas i av deltagaren och/eller vårdgivaren. Efter avslutad behandling kommer deltagarna och deras vårdgivare att undersökas för att få feedback angående användbarhet, tillfredsställelse och känslor angående fjärrleveransmodellen.