Лечение гемипаретических нарушений походки с помощью телемедицины с Moterum iStride Solution™

Гемипарез, обычное инвалидизирующее последствие инсульта и других неврологических состояний, может привести к нарушению функции ходьбы, часто характеризующейся асимметричными паттернами и снижением скорости ходьбы. Большой процент выживших после инсульта, до 70%, испытывают дисфункцию походки, что может привести к снижению уровня активности, ограниченному участию сообщества и способствовать повышенному риску падений. Эффективные вмешательства для лечения дисфункции походки необходимы для снижения инвалидности у этих людей.

Устройство для ходьбы iStride™, изначально разработанное для имитации улучшающего симметрию механизма беговой дорожки с расщепленным ремнем, было разработано для лечения асимметричных нарушений походки у перенесших инсульт. В отличие от многих доступных в настоящее время устройств для лечения походки, устройство iStride™ является портативным, что позволяет проводить лечение походки на земле и в домашних условиях. Считается, что обучение в естественной среде улучшает передачу знаний, а также обеспечивает долгосрочное обучение. Ранее опубликованные исследования устройства iStride™ демонстрируют его способность улучшать функциональные параметры походки, ее скорость и снижать риск падения как в клинических, так и в домашних условиях.

Для отслеживания улучшения функции походки устройство сочетается с запатентованными датчиками iStride™. Комбинированная система Moterum iStride Solution™ в настоящее время используется людьми, пережившими инсульт, в домашних условиях. В текущей модели доставки пользователи проходят инструктаж и обучение у физиотерапевтов в клинических условиях, прежде чем использовать устройство в домашних условиях под наблюдением сотрудника Moterum. Отзывы пользователей привели к изучению новых методов удаленного лечения устройств. [Кроме того, потребность в удаленном лечении резко возросла с началом пандемии коронавируса и руководящих принципов социального дистанцирования.]

В этом исследовании лечение с помощью iStride™ будет адаптировано к дистанционной доставке с использованием телемедицинской платформы Moterum Digital Platform. Будет реализован процесс отбора для руководства отбором участников и выявления лиц, которые, вероятно, добьются успеха в дистанционном лечении с использованием метода телемедицины. Этот процесс состоит из первоначального обзора критериев приемлемости, за которым следует видеопросмотр моделей ходьбы участников физиотерапевтом.

После регистрации в клиническом испытании участники получат связанное с исследованием оборудование, включая устройство iStride™, Moterum iStride Hub и датчики™, а также ремешок с предварительно измеренными размерами для тестирования походки. Они будут проинструктированы о загрузке цифровой платформы Moterum, которая будет служить средством телемедицины для последующего общения. Участникам и их опекунам будут предоставлены обучающие видеоролики, а также обучение терапевтов процедурам исследования с использованием видеозвонков через телемедицинскую платформу. Инструктаж будет включать в себя навигацию по телемедицинскому порталу, примерку iStride™ (надевание/снятие), рекомендации по передвижению и ходьбе с устройством iStride™, оценку производительности, экологические соображения, меры предосторожности, а также рекомендации и обязанности лиц, осуществляющих уход.

Изменения в характере походки будут оцениваться с помощью специализированных датчиков походки и показателей функционального результата до, во время и после лечения. Лица, осуществляющие уход, будут обучены выполнению этих показателей результатов, за которыми могут наблюдать физиотерапевты посредством видеоконференций.

Осуществимость, соответствие и безопасность метода родоразрешения будут исследоваться на протяжении всего испытания с помощью подсказок на цифровой платформе Moterum и интегрированных форм, которые должны быть заполнены участником и/или лицом, осуществляющим уход. После завершения лечения участники и лица, осуществляющие уход за ними, будут опрошены, чтобы получить отзывы об удобстве использования, удовлетворенности и отношении к модели удаленной доставки.