Behandling af hemiparetiske gangbesvær ved hjælp af telehealth med Moterum iStride Solution™

Hemiparese, en almindelig invaliderende konsekvens af slagtilfælde og andre neurologiske tilstande, kan føre til unormal gangfunktion, ofte karakteriseret ved asymmetriske mønstre og nedsat ganghastighed. En stor procentdel af slagtilfældeoverlevere, op til 70 %, oplever gangdysfunktion, hvilket kan føre til nedsat aktivitetsniveau, begrænset deltagelse i lokalsamfundet og bidrage til en øget risiko for fald. Effektive indgreb til behandling af gangdysfunktion er afgørende for at reducere handicap for disse individer.

iStride™-gangapparatet, der oprindeligt er designet til at efterligne den symmetri-forbedrende mekanisme på et løbebånd med delt bælte, blev udviklet til at behandle asymmetriske gangbesvær hos patienter, der overlever slagtilfælde. I modsætning til mange aktuelt tilgængelige gangbehandlingsanordninger, er iStride™-enheden bærbar og tillader derfor gangbehandling at finde sted over jorden og fra hjemmemiljøet. Træning i naturlige miljøer menes at forbedre overførslen af ​​læring samt muliggøre langsigtet træning. Tidligere publicerede undersøgelser med iStride™-enheden viser dens evne til gavnligt at forbedre funktionelle gangparametre, ganghastighed og reducere faldrisiko i både kliniske og hjemmemiljøer.

For at overvåge forbedring af gangfunktionen er enheden parret med patenterede iStride-sensorer™. Det kombinerede system, Moterum iStride Solution™, bliver i øjeblikket brugt af slagtilfældeoverlevere i hjemmet. I den nuværende leveringsmodel får brugerne instruktion og træning fra fysioterapeuter i kliniske omgivelser, før de bruger enheden i deres hjemmemiljø under opsyn af en Moterum-medarbejder. Brugerfeedback har ført til udforskningen af ​​nye metoder til at levere enhedsbehandling på afstand. [Derudover er behovet for fjernbehandling steget i et presserende omfang med begyndelsen af ​​coronavirus-pandemien og retningslinjer for social distancering.]

I denne undersøgelse vil behandling med iStride™ blive tilpasset fjernlevering ved hjælp af en telemedicinsk platform, Moterum Digital Platform. En screeningsproces vil blive implementeret for at vejlede udvælgelsen af ​​deltagere og identificere personer, der sandsynligvis vil få succes med levering af fjernbehandling ved hjælp af telemedicinsk modalitet. Denne proces består af en indledende gennemgang af berettigelseskriterierne efterfulgt af en fysioterapeutvideogennemgang af deltagernes gangmønstre.

Når deltagerne er tilmeldt det kliniske forsøg, vil de modtage undersøgelsesrelateret udstyr, herunder iStride™-enheden, Moterum iStride Hub og Sensors™ og en formålt rem til gangtest. De vil blive instrueret i download af Moterum Digital Platform, som vil fungere som telemedicinsk modalitet for efterfølgende kommunikation. Deltagerne og deres pårørende vil blive forsynet med instruktionsvideoer samt terapeutuddannelse i studieprocedurer ved hjælp af videoopkald gennem telemedicinplatformen. Instruktionen vil omfatte telemedicinsk portalnavigation, iStride™-tilpasning (itagning/aftagning), retningslinjer for mobilitet og gang med iStride™-enhed, vurderingsydelse, miljøhensyn, sikkerhedsforanstaltninger og plejepersonalets retningslinjer og ansvar.

Ændringer i gangmønstre vil blive vurderet ved hjælp af specialiserede gangsensorer og funktionelle resultatmål før, under og efter behandlingen. Pårørende vil blive trænet i udførelsen af ​​disse resultatmål, som kan overvåges af fysioterapeuter gennem videokonferencer.

Leveringsmetodens gennemførlighed, overholdelse og sikkerhed vil blive undersøgt gennem hele forsøget ved hjælp af stillede spørgsmål inden for Moterum Digital Platform og integrerede formularer, som skal udfyldes af deltageren og/eller pårørende. Efter behandlingen er afsluttet, vil deltagere og deres pårørende blive undersøgt for at få feedback vedrørende brugervenlighed, tilfredshed og følelser vedrørende fjernleveringsmodellen.