Behandeling van hemiparetische loopstoornissen met behulp van telehealth met de Moterum iStride Solution™

Hemiparese, een veel voorkomend invaliderend gevolg van een beroerte en andere neurologische aandoeningen, kan leiden tot een abnormale loopfunctie die vaak wordt gekenmerkt door asymmetrische patronen en een verminderde loopsnelheid. Een groot percentage van de overlevenden van een beroerte, tot 70%, ervaart loopstoornissen, wat kan leiden tot verminderde activiteitsniveaus, beperkte deelname aan de gemeenschap en kan bijdragen aan een verhoogd risico op vallen. Effectieve interventies om loopstoornissen te behandelen zijn essentieel om de handicap voor deze personen te verminderen.

Het iStride™-loophulpmiddel, oorspronkelijk ontworpen om het symmetrieverbeterende mechanisme van een loopband met gesplitste riem na te bootsen, werd ontwikkeld om asymmetrische loopstoornissen bij overlevenden van een beroerte te behandelen. In tegenstelling tot veel momenteel verkrijgbare apparaten voor loopbehandeling, is het iStride™-apparaat draagbaar, waardoor loopbehandeling bovengronds en vanuit de thuisomgeving kan plaatsvinden. Aangenomen wordt dat training in een natuurlijke omgeving de overdracht van leren bevordert en langdurige training mogelijk maakt. Eerder gepubliceerde onderzoeken met het iStride™-apparaat demonstreren het vermogen ervan om functionele loopparameters en loopsnelheid gunstig te verbeteren en het risico op vallen te verminderen, zowel in klinische als thuissituaties.

Om de verbetering van de loopfunctie te bewaken, is het apparaat gekoppeld aan gepatenteerde iStride-sensoren™. Het gecombineerde systeem, de Moterum iStride Solution™, wordt momenteel gebruikt door overlevenden van een beroerte in de thuisomgeving. In het huidige leveringsmodel krijgen gebruikers instructie en training van fysiotherapeuten in klinische settings voordat ze het apparaat in hun thuisomgeving gebruiken onder toezicht van een Moterum-medewerker. Feedback van gebruikers heeft geleid tot de verkenning van nieuwe methoden om op afstand behandeling met apparaten uit te voeren. [Bovendien is de behoefte aan behandeling op afstand urgenter geworden door het uitbreken van de pandemie van het coronavirus en de richtlijnen voor sociale afstand.]

In deze studie zal de behandeling met de iStride™ worden aangepast aan levering op afstand met behulp van een telegeneeskundeplatform, het Moterum Digital Platform. Er zal een screeningproces worden geïmplementeerd om de selectie van deelnemers te begeleiden en personen te identificeren die waarschijnlijk succesvol zullen zijn met behandeling op afstand met behulp van de telegeneeskundemodaliteit. Dit proces bestaat uit een eerste beoordeling van de geschiktheidscriteria, gevolgd door een videobeoordeling door de fysiotherapeut van de looppatronen van de deelnemers.

Zodra ze zijn ingeschreven voor de klinische proef, ontvangen deelnemers studiegerelateerde apparatuur, waaronder het iStride™-apparaat, Moterum iStride Hub en Sensors™, en een vooraf gemeten band voor het testen van het lopen. Ze zullen worden geïnstrueerd in het downloaden van het Moterum Digital Platform dat zal dienen als telegeneeskundemodaliteit voor latere communicatie. Deelnemers en hun verzorgers krijgen instructievideo's en training van therapeuten over studieprocedures met behulp van videogesprekken via het telegeneeskundeplatform. Instructie omvat telegeneeskundeportaalnavigatie, iStride™-aanpassing (aan-/uittrekken), mobiliteits- en looprichtlijnen met iStride™-apparaat, beoordelingsprestaties, milieuoverwegingen, veiligheidsmaatregelen en richtlijnen en verantwoordelijkheden van zorgverleners.

Veranderingen in looppatronen worden beoordeeld met behulp van gespecialiseerde loopsensoren en functionele uitkomstmaten voor, tijdens en na de behandeling. Zorgverleners zullen worden getraind in het uitvoeren van deze uitkomstmaten, waarop fysiotherapeuten toezicht kunnen houden via videoconferenties.

De haalbaarheid, naleving en veiligheid van de leveringsmethode zullen tijdens de proef worden onderzocht met behulp van gevraagde vragen binnen het Moterum Digital Platform en geïntegreerde formulieren die door de deelnemer en/of verzorger moeten worden ingevuld. Nadat de behandeling is voltooid, worden de deelnemers en hun zorgverleners ondervraagd om feedback te krijgen over bruikbaarheid, tevredenheid en gevoelens met betrekking tot het model voor levering op afstand.