Behandling av hemiparetiske gangvansker ved bruk av telehelse med Moterum iStride Solution™

Hemiparese, en vanlig invalidiserende konsekvens av hjerneslag og andre nevrologiske tilstander, kan føre til unormal gangfunksjon ofte preget av asymmetriske mønstre og redusert ganghastighet. En stor prosentandel av slagoverlevere, opptil 70 %, opplever gangdysfunksjon, noe som kan føre til redusert aktivitetsnivå, begrenset samfunnsdeltakelse og bidra til økt risiko for fall. Effektive intervensjoner for å behandle gangdysfunksjon er avgjørende for å redusere funksjonshemming for disse individene.

iStride™-gangapparatet, opprinnelig designet for å etterligne den symmetriforbedrende mekanismen til en tredemølle med delt belte, ble utviklet for å behandle asymmetriske gangvansker hos overlevende slag. I motsetning til mange tilgjengelige gangbehandlingsenheter, er iStride™-enheten bærbar, og lar derfor gangbehandling foregå over bakken og fra hjemmemiljøet. Trening i naturlige miljøer antas å øke overføringen av læring samt muliggjøre langsiktig opplæring. Tidligere publiserte studier med iStride™-enheten viser dens evne til gunstig å forbedre funksjonelle gangparametere, ganghastighet og redusere fallrisiko i både kliniske og hjemmemiljøer.

For å overvåke forbedring i gangfunksjonen er enheten sammenkoblet med patenterte iStride-sensorer™. Det kombinerte systemet, Moterum iStride Solution™, brukes for tiden av slagoverlevere i hjemmemiljøet. I dagens leveringsmodell får brukere instruksjon og opplæring fra fysioterapeuter i kliniske omgivelser før de bruker enheten i hjemmemiljøet under tilsyn av en Moterum-ansatt. Tilbakemeldinger fra brukere har ført til utforskning av nye metoder for å levere enhetsbehandling eksternt. [I tillegg har behovet for fjernbehandling økt i presserende grad med utbruddet av koronaviruspandemien og retningslinjer for sosial distansering.]

I denne studien vil behandling med iStride™ tilpasses fjernlevering ved hjelp av en telemedisinsk plattform, Moterum Digital Platform. En screeningsprosess vil bli implementert for å veilede deltakervalg og identifisere individer som sannsynligvis vil lykkes med fjernbehandling ved bruk av telemedisinsk modalitet. Denne prosessen består av en innledende gjennomgang av kvalifikasjonskriteriene etterfulgt av en videogjennomgang av en fysioterapeut av deltakernes gangmønstre.

Når deltakerne er registrert i den kliniske studien, vil deltakerne motta studierelatert utstyr inkludert iStride™-enheten, Moterum iStride Hub og Sensors™, og en forhåndsmålt stropp for gangtesting. De vil bli instruert i nedlastingen av Moterum Digital Platform som vil fungere som telemedisinsk modalitet for etterfølgende kommunikasjon. Deltakere og deres omsorgspersoner vil bli utstyrt med instruksjonsvideoer samt terapeutopplæring om studieprosedyrer ved bruk av videosamtaler gjennom telemedisinplattformen. Instruksjonene vil inkludere telemedisinsk portalnavigasjon, iStride™-tilpasning (ta på/ta av), retningslinjer for mobilitet og gange med iStride™-enhet, vurderingsytelse, miljøhensyn, sikkerhetstiltak og omsorgspersonens retningslinjer og ansvar.

Endringer i gangmønster vil bli vurdert ved hjelp av spesialiserte gangsensorer og funksjonelle utfallsmål før, under og etter behandlingen. Omsorgspersoner vil bli opplært i utførelsen av disse utfallsmålene som kan overvåkes av fysioterapeuter gjennom videokonferanser.

Gjennomførbarhet, samsvar og sikkerhet for leveringsmetoden vil bli undersøkt gjennom hele prøveperioden ved å bruke stilte spørsmål innenfor Moterum Digital Platform og integrerte skjemaer som skal fylles ut av deltakeren og/eller omsorgspersonen. Etter at behandlingen er fullført, vil deltakerne og deres omsorgspersoner bli undersøkt for å få tilbakemelding angående brukervennlighet, tilfredshet og følelser angående fjernleveringsmodellen.