- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04435041
Výchozí péče na dálku v pandemii COVID-19
Vzdálená standardní péče v pandemii COVID-19: Řešení výzev radikálně nového modelu služeb na mikro, střední a makroúrovni
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
18měsíční studie, financovaná výzkumným fondem ESRC COVID-19. Cílem je prozkoumat a podpořit rychlý přechod od osobních rozhovorů k rozhovorům na dálku (telefon a video) v primární péči. Existují tři složky: studie klinických interakcí a rozhodování (mikro); čtyři místní organizační případové studie nových modelů péče (mezo); a studie o tom, jak mohou digitální inovace podporovat infrastrukturu NHS a naopak (makro). Metody jsou převážně kvalitativní (rozhovory, virtuální etnografie, analýza dokumentů, mikroanalýza rozhovorů) a jsou určeny k informování akčního výzkumu.
Klíčové výsledky:
Alespoň dva nástroje hodnocení založené na důkazech: kvalitativní (otázky pro vzdálené hodnocení dušnosti) a kvantitativní (skóre včasného varování specifické pro COVID-19)
Přenosné lekce o tom, jak dosáhnout rychlého šíření a škálování, šířené v reálném čase prostřednictvím našich rozsáhlých meziodvětvových sítí
Posílená infrastruktura pro podporu digitálních inovací v NHS
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království
- University of Oxford
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení do pohovorů
Ochotný a schopný dát informovaný souhlas s účastí
Ve věku 18 let nebo více
Zaměstnanci, kteří se podílejí na poskytování standardních služeb na dálku v přední linii nebo „zadních kancelářích“
Pacienti/pečovatelé, kteří se během pandemie Covid zkřížili se službami primární péče.
Případové studie z lékárny:
Zaměstnanci podílející se na poskytování konzultačních služeb pro lékárníky na dálku v první linii nebo „zadních kancelářích“
Pacienti/pečovatelé, kteří se během pandemie COVID-19 zkřížili se službami primární péče komunitní lékárny.
Kritéria zařazení pro video a telefonické konzultace
Pacienti, kteří mají konzultaci primární péče na dálku ohledně symptomů spojených s COVID-19, a jejich lékaři (se sídlem v Oxfordu/Thames Valley), kteří souhlasili s účastí ve studii
Kritéria pro zařazení do fokusních skupin
Pacienti, kteří sami zažili příznaky „dlouhého Covidu“ (pouze pro cílové skupiny pacientů)
Lékaři, kteří sami zaznamenali „dlouhé příznaky Covidu“ (pouze pro cílové skupiny pro lékaře)
Kritéria vyloučení:
Pacienti nebo lékaři, kteří jsou příliš nemocní na to, aby mohli být dotazováni
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Nástroje pro vzdálené hodnocení
Kvalitativní metody: polostrukturované rozhovory pro cca 40 předních klinických lékařů
|
RECAP skóre včasného varování
Vývoj skóre včasného varování specifického pro onemocnění na základě dřívější práce prostřednictvím přehledu literatury a skóre NEWS2
|
Implementace/Rozšíření případových studií
Studie implementace a rozšíření vzdáleného výchozího nastavení na čtyřech různých místech ve Spojeném království
|
Posílení infrastruktury
Úsilí o změnu řízenou teorií a daty zahrnující tvůrce politik, regulační orgány, profesní orgány, průmysl, pacienty a občany s cílem překonat vzájemně se ovlivňující problémy ovlivňující úspěch digitálních projektů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vzdálené hodnocení COVID-19 v primární péči (RECAP) Skóre včasného varování
Časové okno: 18 měsíců
|
Sada otázek a prediktivní nástroj zabudovaný do elektronických záznamů, navržený tak, aby odlišil lidi s podezřením na covid-19, kteří potřebují jít do nemocnice, od těch, které lze bezpečně sledovat doma.
Konečné vzdálené hodnocení COVID-19 v primární péči (RECAP) Skóre včasného varování rozděluje lidi na „zelené“ (zůstat doma, sebekontrola), jantarové (profesionální monitorování, např. prostřednictvím virtuálních oddělení s domácí oxymetrií) nebo červené ( okamžitě osobně posoudit).
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fiorentino F, Prociuk D, Espinosa Gonzalez AB, Neves AL, Husain L, Ramtale SC, Mi E, Mi E, Macartney J, Anand SN, Sherlock J, Saravanakumar K, Mayer E, de Lusignan S, Greenhalgh T, Delaney BC. An Early Warning Risk Prediction Tool (RECAP-V1) for Patients Diagnosed With COVID-19: Protocol for a Statistical Analysis Plan. JMIR Res Protoc. 2021 Oct 5;10(10):e30083. doi: 10.2196/30083.
- Ladds E, Rushforth A, Wieringa S, Taylor S, Rayner C, Husain L, Greenhalgh T. Persistent symptoms after Covid-19: qualitative study of 114 "long Covid" patients and draft quality principles for services. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 20;20(1):1144. doi: 10.1186/s12913-020-06001-y.
- Greenhalgh T, Thompson P, Weiringa S, Neves AL, Husain L, Dunlop M, Rushforth A, Nunan D, de Lusignan S, Delaney B. What items should be included in an early warning score for remote assessment of suspected COVID-19? qualitative and Delphi study. BMJ Open. 2020 Nov 12;10(11):e042626. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042626.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 283196
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... a další spolupracovníciNáborCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Po akutním COVID-19 | Akutní COVID-19Čína
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie