- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04435041
Atendimento remoto por padrão na pandemia de COVID-19
Atendimento remoto por padrão na pandemia de COVID-19: abordando os desafios de nível micro, meso e macro de um novo modelo de serviço radical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo de 18 meses, financiado pelo fundo de pesquisa ESRC COVID-19. O objetivo é explorar e apoiar a rápida mudança de conversas face a face para conversas remotas (telefone e vídeo) na atenção primária. Existem três componentes: um estudo de interações clínicas e tomada de decisão (micro); quatro estudos de caso organizacionais baseados na localidade de novos modelos de atendimento (meso); abd um estudo de como a inovação digital pode apoiar a infraestrutura do NHS e vice-versa (macro). Os métodos são principalmente qualitativos (entrevistas, etnografia virtual, análise de documentos, microanálise de conversas) e são projetados para informar a pesquisa-ação.
Entregáveis principais:
Pelo menos duas ferramentas de avaliação baseadas em evidências: qualitativa (perguntas para avaliação remota de falta de ar) e quantitativa (uma pontuação de alerta precoce específica para COVID-19)
Lições transferíveis sobre como alcançar uma rápida disseminação e expansão, disseminadas em tempo real por meio de nossas extensas redes intersetoriais
Infraestrutura reforçada para apoiar a inovação digital no NHS
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido
- University of Oxford
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão para entrevistas
Disposto e capaz de dar consentimento informado para participação
Com 18 anos ou mais
Funcionários envolvidos na prestação de serviços remotos por padrão na linha de frente ou 'escritórios de retaguarda'
Doentes/cuidadores que se cruzaram com os serviços de cuidados primários durante a pandemia de Covid.
Estudos de caso de farmácia:
Funcionários envolvidos na prestação de serviços de consulta farmacêutica remota na linha de frente ou 'escritórios de retaguarda'
Doentes/cuidadores que se cruzaram com os serviços de cuidados primários de farmácia comunitária durante a pandemia de COVID-19.
Critérios de inclusão para consultas por vídeo e telefone
Pacientes que têm consulta remota de cuidados primários sobre sintomas associados ao COVID-19 e seus médicos (baseados em Oxford/Thames Valley) que concordaram em participar do estudo
Critérios de inclusão para grupos focais
Pacientes que apresentaram sintomas auto-relatados de 'Covid longo' (somente para grupos focais de pacientes)
Médicos que apresentaram sintomas auto-relatados de 'Covid longo' (somente para grupos focais de médicos)
Critério de exclusão:
Pacientes ou médicos que estão muito doentes para serem entrevistados
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ferramentas de avaliação remota
Métodos qualitativos: entrevistas semiestruturadas para aproximadamente 40 profissionais clínicos da linha de frente
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Pontuação de alerta precoce RECAP
Desenvolvimento de pontuação de alerta precoce específica para doenças, com base em trabalhos anteriores por meio de revisão de literatura e pontuação NEWS2
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Estudos de caso de implementação/escalonamento
Estudo de implementação e ampliação de remoto por padrão em quatro locais diferentes no Reino Unido
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Fortalecimento da infraestrutura
Esforço de mudança orientado por teoria e dados envolvendo formuladores de políticas, reguladores, órgãos profissionais, indústria, pacientes e cidadãos, com o objetivo de superar problemas interativos que afetam o sucesso de projetos digitais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Remota de COVID-19 na Atenção Primária (RECAP) Pontuação de alerta precoce
Prazo: 18 meses
|
Um conjunto de perguntas e uma ferramenta preditiva incorporada nos registos eletrónicos, pensada para distinguir as pessoas com suspeita de covid-19 que necessitam de internamento hospitalar daquelas que podem ser acompanhadas em segurança em casa.
A pontuação final da avaliação remota de COVID-19 na atenção primária (RECAP) divide as pessoas em 'verde' (ficar em casa, automonitorar), âmbar (monitoramento profissional, por exemplo, através de enfermarias virtuais com oximetria domiciliar) ou vermelho ( avaliar pessoalmente imediatamente).
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fiorentino F, Prociuk D, Espinosa Gonzalez AB, Neves AL, Husain L, Ramtale SC, Mi E, Mi E, Macartney J, Anand SN, Sherlock J, Saravanakumar K, Mayer E, de Lusignan S, Greenhalgh T, Delaney BC. An Early Warning Risk Prediction Tool (RECAP-V1) for Patients Diagnosed With COVID-19: Protocol for a Statistical Analysis Plan. JMIR Res Protoc. 2021 Oct 5;10(10):e30083. doi: 10.2196/30083.
- Ladds E, Rushforth A, Wieringa S, Taylor S, Rayner C, Husain L, Greenhalgh T. Persistent symptoms after Covid-19: qualitative study of 114 "long Covid" patients and draft quality principles for services. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 20;20(1):1144. doi: 10.1186/s12913-020-06001-y.
- Greenhalgh T, Thompson P, Weiringa S, Neves AL, Husain L, Dunlop M, Rushforth A, Nunan D, de Lusignan S, Delaney B. What items should be included in an early warning score for remote assessment of suspected COVID-19? qualitative and Delphi study. BMJ Open. 2020 Nov 12;10(11):e042626. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042626.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 283196
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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