- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04435041
Atención remota por defecto en la pandemia de COVID-19
Atención remota por defecto en la pandemia de COVID-19: abordando los desafíos a nivel micro, meso y macro de un nuevo modelo de servicio radical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio de 18 meses, financiado por el fondo de investigación ESRC COVID-19. El objetivo es explorar y apoyar el cambio rápido de conversaciones cara a cara a remotas (teléfono y video) en la atención primaria. Hay tres componentes: un estudio de interacciones clínicas y toma de decisiones (micro); cuatro estudios de casos organizacionales basados en localidades de nuevos modelos de atención (meso); abd a un estudio de cómo la innovación digital puede apoyar la infraestructura del NHS y viceversa (macro). Los métodos son principalmente cualitativos (entrevistas, etnografía virtual, análisis de documentos, microanálisis de conversaciones) y están diseñados para informar la investigación-acción.
Entregables clave:
Al menos dos herramientas de evaluación basadas en evidencia: cualitativas (preguntas para la evaluación remota de la disnea) y cuantitativas (una puntuación de alerta temprana específica de COVID-19)
Lecciones transferibles sobre cómo lograr una rápida difusión y ampliación, difundidas en tiempo real a través de nuestras extensas redes intersectoriales
Infraestructura fortalecida para apoyar la innovación digital en el NHS
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxford, Reino Unido
- University of Oxford
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión para las entrevistas
Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para la participación
Mayor de 18 años
Personal involucrado en la prestación de servicios remotos por defecto en la primera línea o en las "oficinas administrativas"
Pacientes/cuidadores que se han cruzado en el camino de los servicios de atención primaria durante la pandemia de Covid.
Estudios de casos de farmacia:
Personal involucrado en la prestación de servicios de consulta remota de farmacéuticos en la primera línea o en las "oficinas administrativas"
Pacientes/cuidadores que se han cruzado en el camino con los servicios de atención primaria de farmacia comunitaria durante la pandemia de COVID-19.
Criterios de inclusión para videoconsultas y telefónicas
Pacientes que tienen consulta remota de atención primaria con respecto a los síntomas asociados con COVID-19 y sus médicos (con sede en Oxford/Thames Valley) que aceptaron participar en el estudio
Criterios de inclusión para grupos focales
Pacientes que han experimentado síntomas autoinformados de 'Covid prolongado' (solo para grupos focales de pacientes)
Médicos que han experimentado síntomas de 'covid prolongados' autoinformados (solo para grupos de enfoque de médicos)
Criterio de exclusión:
Pacientes o médicos que están demasiado enfermos para ser entrevistados
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Herramientas de evaluación remota
Métodos cualitativos: entrevistas semiestructuradas para aproximadamente 40 profesionales clínicos de primera línea
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Puntaje de alerta temprana RECAP
Desarrollo de una puntuación de alerta temprana específica de la enfermedad, basándose en trabajos anteriores a través de la revisión de la literatura y la puntuación NEWS2
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Casos prácticos de implementación/ampliación
Estudio de implementación y ampliación de control remoto por defecto en cuatro sitios diferentes del Reino Unido
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Fortalecimiento de infraestructura
Esfuerzo de cambio impulsado por la teoría y los datos que involucra a los legisladores, los reguladores, los organismos profesionales, la industria, los pacientes y los ciudadanos con el fin de superar los problemas de interacción que afectan el éxito de los proyectos digitales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación remota de COVID-19 en atención primaria (RECAP) Puntaje de alerta temprana
Periodo de tiempo: 18 meses
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Un conjunto de preguntas y una herramienta predictiva integrada en registros electrónicos, diseñada para distinguir a las personas con sospecha de covid-19 que necesitan ir al hospital de aquellas que pueden ser monitoreadas de manera segura en el hogar.
El puntaje de alerta temprana de la evaluación remota de COVID-19 en atención primaria (RECAP) divide a las personas en 'verde' (quedarse en casa, autocontrol), ámbar (monitoreo profesional, por ejemplo, a través de salas virtuales con oximetría en el hogar) o rojo ( evaluar en persona con prontitud).
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fiorentino F, Prociuk D, Espinosa Gonzalez AB, Neves AL, Husain L, Ramtale SC, Mi E, Mi E, Macartney J, Anand SN, Sherlock J, Saravanakumar K, Mayer E, de Lusignan S, Greenhalgh T, Delaney BC. An Early Warning Risk Prediction Tool (RECAP-V1) for Patients Diagnosed With COVID-19: Protocol for a Statistical Analysis Plan. JMIR Res Protoc. 2021 Oct 5;10(10):e30083. doi: 10.2196/30083.
- Ladds E, Rushforth A, Wieringa S, Taylor S, Rayner C, Husain L, Greenhalgh T. Persistent symptoms after Covid-19: qualitative study of 114 "long Covid" patients and draft quality principles for services. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 20;20(1):1144. doi: 10.1186/s12913-020-06001-y.
- Greenhalgh T, Thompson P, Weiringa S, Neves AL, Husain L, Dunlop M, Rushforth A, Nunan D, de Lusignan S, Delaney B. What items should be included in an early warning score for remote assessment of suspected COVID-19? qualitative and Delphi study. BMJ Open. 2020 Nov 12;10(11):e042626. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042626.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 283196
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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